- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06617611
Wat is voor u belangrijk op de Dag van de Operatie 2024? (WMTY2024)
Uit onderzoek blijkt dat tussen de 48 en 97% van de patiënten die naar een operatie worden verwezen angst en angst ervaart die verband houden met de procedure. Hoge niveaus van angst en angst leiden tot een toenemend gebruik van anesthetica en pijn, evenals tot een verhoogde morbiditeit na de chirurgische ingreep.
6 juni 2024 is de internationale "Wat doet er toe voor u-dag" en daarom markeren we deze dag in verschillende Deense ziekenhuizen door patiënten die naar een operatie worden verwezen te vragen: "Wat is er voor u belangrijk op de dag van de operatie"? Dit observationele onderzoek heeft drie doelen:
- Om te onderzoeken wat voor patiënten belangrijk is op de dag van de operatie
- Om verbanden te onderzoeken tussen de mate van zorgen van patiënten en hun chirurgische angst op de dag van de operatie
- Om de kenmerken en intensiteit van de mate van zorgen te onderzoeken
Van 7.00 uur tot 23.00 uur worden patiënten uitgenodigd om te antwoorden:
- Wat voor hen belangrijk is op de dag van de operatie en waarom het ertoe doet
- Hoe bezorgd ze zijn over hun situatie op een schaal van 1 tot 10, en om aan te geven waarom ze zich zorgen maken.
- Acht vragen over hun angst gerelateerd aan anesthesie en chirurgie op een schaal van 0-10
In de analyse zullen we het mogelijke verband onderzoeken tussen de mate van zorgen van patiënten en de angst in verband met anesthesie en chirurgie. Ten tweede analyseren we de prevalentie van de mate van zorgen en angst op basis van geslacht, leeftijd, type operatie en medisch specialisme.
Ten slotte zullen we onderzoeken welke thema's naar voren komen als we de antwoorden analyseren op wat belangrijk is en waarom patiënten zich zorgen maken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Herning, Denemarken
- Gødstrup Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deens sprekend
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die cognitief niet intact zijn
- Geef geen toestemming voor deelname
- Patiënten die onmiddellijke chirurgische interventie vereisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van zorgen
Tijdsspanne: Juni 2024
|
Hoe bezorgd zijn patiënten op de dag van de operatie, op een schaal van 1 tot 10
|
Juni 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische angst
Tijdsspanne: Juni 2024
|
Hoe angstig zijn patiënten op basis van een schaal van 8 items met een totaalscore variërend van 0-80
|
Juni 2024
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen de mate van zorgen en chirurgische angst
Tijdsspanne: 2024
|
Maatstaf van overeenstemming met behulp van Cohen's kappa
|
2024
|
|
Wat voor jou belangrijk is
Tijdsspanne: 2025
|
Een thematische analyse van de antwoorden op de vraag wat voor jou belangrijk is
|
2025
|
|
Integratie van de kwalitatieve en kwantitatieve gegevens
Tijdsspanne: 2025
|
Analyse van gemengde methoden
|
2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
- Studie stoel: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
- Studie directeur: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-16-02-118-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .