- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06617611
Vad är viktigt för dig på operationsdagen 2024? (WMTY2024)
Forskning visar att mellan 48-97 % av patienterna som hänvisas till operation upplever ångest och rädsla i samband med ingreppet. Höga nivåer av oro och rädsla leder till ökad användning av bedövningsmedel och smärta samt ökad sjuklighet efter det kirurgiska ingreppet.
Den 6 juni 2024 är den internationella "What matters to you-day" och därmed markerar vi denna dag på flera danska sjukhus med att fråga patienter remitterade till operation: "What matters to you on the day of operation"? Denna observationsstudie har tre mål:
- Att utforska vad som är viktigt för patienterna på operationsdagen
- Att utforska samband mellan patienternas grad av oro och deras operationsrädsla på operationsdagen
- Att utforska egenskaperna och intensiteten av graden av oro
Från 07.00 till 23.00 kommer patienter att uppmanas att svara:
- Vad är viktigt för dem på operationsdagen och varför det är viktigt
- Hur oroliga de är för sin situation med hjälp av en skala från 1 till 10, och för att ange varför de oroar sig.
- Åtta frågor om deras rädsla relaterade till anestesi och operation på en skala från 0-10
I analysen kommer vi att undersöka det möjliga sambandet mellan patienternas grad av oro och rädsla relaterad till anestesi och operation. För det andra analyserar vi förekomsten av grad av oro och rädsla efter kön, ålder, typ av operation och medicinsk specialitet.
Avslutningsvis kommer vi att undersöka vilka teman som dyker upp när vi analyserar svaren på vad som är viktigt och varför patienters oro.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Herning, Danmark
- Gødstrup Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dansktalande
- 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte är kognitivt intakta
- Samtyck inte till deltagande
- Patienter som behöver omedelbart kirurgiskt ingrepp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av oro
Tidsram: Juni 2024
|
Hur oroliga är patienterna på operationsdagen på en skala från 1-10
|
Juni 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk rädsla
Tidsram: Juni 2024
|
Hur rädda är patienter baserat på en 8-punktsskala med totalpoäng från 0-80
|
Juni 2024
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan grad av oro och operationsrädsla
Tidsram: 2024
|
Mått på överensstämmelse med Cohens kappa
|
2024
|
|
Vad är viktigt för dig
Tidsram: 2025
|
En tematisk analys av svaren på frågan vad som är viktigt för dig
|
2025
|
|
Integration av kvalitativa och kvantitativa data
Tidsram: 2025
|
Analys med blandade metoder
|
2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
- Studiestol: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
- Studierektor: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-16-02-118-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .