- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06617611
O que é importante para você no dia da cirurgia de 2024? (WMTY2024)
Pesquisas mostram que entre 48-97% dos pacientes encaminhados para cirurgia sentem ansiedade e medo relacionados ao procedimento. Altos níveis de ansiedade e medo levam ao aumento do uso de anestésicos e da dor, bem como ao aumento da morbidade após o procedimento cirúrgico.
6 de junho de 2024 é o dia internacional “O que é importante para você” e por isso marcamos este dia em vários hospitais dinamarqueses perguntando aos pacientes encaminhados para cirurgia: “O que é importante para você no dia da cirurgia”? Este estudo observacional tem três objetivos:
- Explorar o que é importante para os pacientes no dia da cirurgia
- Explorar associações entre o grau de preocupação dos pacientes e seu medo cirúrgico no dia da cirurgia
- Explorar as características e a intensidade do grau de preocupação
Das 7h00 às 23h00 os pacientes serão convidados a responder:
- O que é importante para eles no dia da cirurgia e por que é importante
- Quão preocupados eles estão com a sua situação usando uma escala de 1 a 10, e para indicar por que eles se preocupam.
- Oito questões sobre o medo relacionado à anestesia e cirurgia em uma escala de 0 a 10
Na análise iremos investigar a possível associação entre o grau de preocupação e medo dos pacientes em relação à anestesia e à cirurgia. Em segundo lugar, analisamos a prevalência do grau de preocupação e medo de acordo com o género, idade, tipo de cirurgia e especialidade médica.
Por fim, investigaremos quais temas aparecem quando analisamos as respostas ao que importa e por que os pacientes se preocupam.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Herning, Dinamarca
- Gødstrup Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Falando dinamarquês
- 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não estão cognitivamente intactos
- Não consente a participação
- Pacientes que necessitam de intervenção cirúrgica imediata.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de preocupação
Prazo: Junho de 2024
|
Quão preocupados estão os pacientes no dia da cirurgia em uma escala de 1 a 10
|
Junho de 2024
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medo cirúrgico
Prazo: Junho de 2024
|
Quão medrosos são os pacientes com base em uma escala de 8 itens com pontuação total variando de 0 a 80
|
Junho de 2024
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância entre grau de preocupação e medo cirúrgico
Prazo: 2024
|
Medida de concordância usando o kappa de Cohen
|
2024
|
|
O que importa para você
Prazo: 2025
|
Uma análise temática das respostas à pergunta o que é importante para você
|
2025
|
|
Integração dos dados qualitativos e quantitativos
Prazo: 2025
|
Análise de métodos mistos
|
2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
- Cadeira de estudo: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
- Diretor de estudo: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-16-02-118-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .