- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06617611
Hva betyr noe for deg på operasjonsdagen 2024? (WMTY2024)
Forskning viser at mellom 48-97 % av pasientene som henvises til operasjon opplever angst og frykt knyttet til inngrepet. Høye nivåer av angst og frykt fører til økt bruk av anestesimidler og smerte samt økt sykelighet etter det kirurgiske inngrepet.
6. juni 2024 er den internasjonale «What matters to you-day» og dermed markerer vi denne dagen på flere danske sykehus ved å spørre pasienter henvist til operasjon: «What matters to you on the day of operation»? Denne observasjonsstudien har tre mål:
- Å utforske hva som betyr noe for pasienter på operasjonsdagen
- Å utforske assosiasjoner mellom pasienters grad av bekymring og deres kirurgiske frykt på operasjonsdagen
- Å utforske egenskapene og intensiteten til graden av bekymring
Fra 07.00 til 23.00 vil pasienter bli invitert til å svare:
- Hva betyr noe for dem på operasjonsdagen og hvorfor det betyr noe
- Hvor bekymret de er for situasjonen ved å bruke en skala fra 1 til 10, og for å oppgi hvorfor de bekymrer seg.
- Åtte spørsmål om deres frykt knyttet til anestesi og kirurgi på en skala fra 0-10
I analysen vil vi undersøke mulig sammenheng mellom pasienters grad av bekymring og frykt knyttet til anestesi og kirurgi. For det andre analyserer vi utbredelsen av grad av bekymring og frykt etter kjønn, alder, type operasjon og medisinsk spesialitet.
Til slutt skal vi undersøke hvilke temaer som dukker opp når vi analyserer svarene på hva som betyr noe og hvorfor pasientenes bekymring.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Herning, Danmark
- Gødstrup Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- dansktalende
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er kognitivt intakte
- Ikke samtykke til deltakelse
- Pasienter som trenger umiddelbar kirurgisk inngrep.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av bekymring
Tidsramme: Juni 2024
|
Hvor bekymret er pasientene på operasjonsdagen på en skala fra 1-10
|
Juni 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk frykt
Tidsramme: Juni 2024
|
Hvor redde er pasienter basert på en 8-elements skala med totalskåre fra 0-80
|
Juni 2024
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom grad av bekymring og kirurgisk frykt
Tidsramme: 2024
|
Mål for enighet ved bruk av Cohens kappa
|
2024
|
|
Hva betyr noe for deg
Tidsramme: 2025
|
En tematisk analyse av svarene på spørsmålet hva som betyr noe for deg
|
2025
|
|
Integrasjon av kvalitative og kvantitative data
Tidsramme: 2025
|
Blandede metoder analyse
|
2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
- Studiestol: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
- Studieleder: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-16-02-118-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .