- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06617611
Mi számít Önnek a Sebészet Napján 2024-ben? (WMTY2024)
A kutatások azt mutatják, hogy a műtétre utalt betegek 48-97%-a tapasztal szorongást és félelmet az eljárással kapcsolatban. A magas szintű szorongás és félelem az érzéstelenítők és a fájdalom fokozott használatához, valamint a sebészeti beavatkozás utáni megbetegedések növekedéséhez vezet.
2024. június 6-án van a nemzetközi „Mi számít neked” nap, ezért több dán kórházban is megemlékezünk erről a napról a műtétre utalt betegektől: „Mi számít számodra a műtét napján”? Ennek a megfigyelési vizsgálatnak három célja van:
- Feltárni, mi számít a betegeknek a műtét napján
- A betegek aggodalma és a műtéti félelem közötti összefüggések feltárása a műtét napján
- Az aggodalom mértékének jellemzőinek és intenzitásának feltárása
Reggel 7:00 és 23:00 óra között a betegeket az alábbi kérdésekre várjuk:
- Mi számít nekik a műtét napján és miért számít
- Mennyire aggódnak a helyzetük miatt egy 1-től 10-ig terjedő skálán, és mondják el, miért aggódnak.
- Nyolc kérdés az érzéstelenítéssel és műtéttel kapcsolatos félelmükről egy 0-10-ig terjedő skálán
Az elemzés során megvizsgáljuk a betegek érzéstelenítéssel és műtéttel kapcsolatos aggodalma és félelme közötti lehetséges összefüggést. Másodsorban az aggodalom és félelem mértékének előfordulását elemezzük nem, életkor, műtéttípus és orvosi szakterület szerint.
Végül megvizsgáljuk, milyen témák jelennek meg, amikor elemezzük a választ arra, hogy mi számít és miért aggódnak a betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herning, Dánia
- Gødstrup Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dánul beszél
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik kognitívan nem épek
- Ne járuljon hozzá a részvételhez
- Azonnali sebészeti beavatkozást igénylő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aggodalom mértéke
Időkeret: 2024. június
|
Mennyire aggódnak a betegek a műtét napján egy 1-10-ig terjedő skálán
|
2024. június
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti félelem
Időkeret: 2024. június
|
Mennyire félnek a betegek egy 0-80 közötti összpontszámú 8 tételes skála alapján
|
2024. június
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyetértés az aggodalom mértéke és a műtéti félelem között
Időkeret: 2024
|
Az egyetértés mértéke Cohen-kappa használatával
|
2024
|
|
Ami neked számít
Időkeret: 2025
|
A számodra fontos kérdésre adott válaszok tematikus elemzése
|
2025
|
|
A minőségi és mennyiségi adatok integrálása
Időkeret: 2025
|
Vegyes módszerek elemzése
|
2025
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
- Tanulmányi szék: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
- Tanulmányi igazgató: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-16-02-118-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .