- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06617611
Mikä on sinulle tärkeää Leikkauspäivänä 2024? (WMTY2024)
Tutkimukset osoittavat, että 48–97 % leikkaukseen lähetetyistä potilaista kokee leikkaukseen liittyvää ahdistusta ja pelkoa. Korkea ahdistuneisuus ja pelko lisäävät anesteettien ja kivun käyttöä sekä lisäävät sairastuvuutta leikkauksen jälkeen.
6.6.2024 on kansainvälinen "What matters to you-päivä" ja siksi juhlimme tätä päivää useissa tanskalaisissa sairaaloissa kysymällä leikkaukseen lähetetyiltä potilailta: "Mikä sinulle on tärkeää leikkauspäivänä"? Tällä havainnointitutkimuksella on kolme tavoitetta:
- Selvittää, mikä on tärkeää potilaille leikkauspäivänä
- Tutkia yhteyksiä potilaiden huolestuneisuuden ja leikkauspäivän leikkauspelon välillä
- Selvittää huoliasteen ominaisuuksia ja voimakkuutta
Klo 7.00–23.00 potilaita pyydetään vastaamaan:
- Mikä on heille tärkeää leikkauspäivänä ja miksi sillä on merkitystä
- Kuinka huolissaan he ovat tilanteestaan asteikolla 1–10, ja kertoa, miksi he ovat huolissaan.
- Kahdeksan kysymystä heidän peloistaan, jotka liittyvät anestesiaan ja leikkaukseen asteikolla 0-10
Analyysissa tutkimme mahdollista yhteyttä potilaiden anestesiaan ja leikkaukseen liittyvän huolen asteen ja pelon välillä. Toiseksi analysoimme huolen ja pelon esiintyvyyttä sukupuolen, iän, leikkaustyypin ja lääketieteen erikoisalojen mukaan.
Lopuksi tutkimme, mitä teemoja ilmenee, kun analysoimme vastauksia siihen, mikä on tärkeää ja miksi potilaiden huoli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herning, Tanska
- Gødstrup Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- tanskankielinen
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole kognitiivisesti ehjät
- Älä suostu osallistumiseen
- Potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä kirurgista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huolien aste
Aikaikkuna: Kesäkuu 2024
|
Kuinka huolissaan potilaat ovat leikkauspäivänä asteikolla 1-10
|
Kesäkuu 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen pelko
Aikaikkuna: Kesäkuu 2024
|
Kuinka pelokkaita potilaat ovat 8-kohdan asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-80
|
Kesäkuu 2024
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus huolen asteen ja leikkauspelon välillä
Aikaikkuna: 2024
|
Sopimuksen mitta käyttäen Cohenin kappaa
|
2024
|
|
Mikä on sinulle tärkeää
Aikaikkuna: 2025
|
Temaattinen analyysi vastauksista sinulle tärkeisiin kysymyksiin
|
2025
|
|
Laadullisten ja määrällisten tietojen integrointi
Aikaikkuna: 2025
|
Sekamenetelmien analyysi
|
2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
- Opintojohtaja: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-16-02-118-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .