- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06617611
Qu'est-ce qui compte pour vous le jour de la chirurgie 2024 ? (WMTY2024)
Les recherches montrent qu'entre 48 et 97 % des patients référés à une intervention chirurgicale éprouvent de l'anxiété et de la peur liées à l'intervention. Des niveaux élevés d’anxiété et de peur entraînent une utilisation accrue d’anesthésiques et de douleurs ainsi qu’une morbidité accrue après l’intervention chirurgicale.
Le 6 juin 2024 est la journée internationale « Qu'est-ce qui compte pour vous » et c'est pourquoi nous marquons cette journée dans plusieurs hôpitaux danois en demandant aux patients référés à une intervention chirurgicale : « Qu'est-ce qui compte pour vous le jour de l'opération » ? Cette étude observationnelle a trois objectifs :
- Explorer ce qui compte pour les patients le jour de l’intervention chirurgicale
- Explorer les associations entre le degré d'inquiétude des patients et leur peur chirurgicale le jour de l'intervention chirurgicale
- Explorer les caractéristiques et l’intensité du degré d’inquiétude
De 7h00 à 23h00, les patients seront invités à répondre :
- Qu'est-ce qui compte pour eux le jour de l'opération et pourquoi c'est important
- Dans quelle mesure ils sont inquiets de leur situation en utilisant une échelle de 1 à 10 et en expliquant pourquoi ils s'inquiètent.
- Huit questions sur leur peur liée à l'anesthésie et à la chirurgie sur une échelle de 0 à 10
Dans l'analyse, nous étudierons l'association possible entre le degré d'inquiétude et de peur des patients liés à l'anesthésie et à la chirurgie. Deuxièmement, nous analysons la prévalence du degré d'inquiétude et de peur selon le sexe, l'âge, le type de chirurgie et la spécialité médicale.
Enfin, nous examinerons quels thèmes apparaissent lorsque nous analysons les réponses à ce qui compte et pourquoi les patients s'inquiètent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Herning, Danemark
- Gødstrup Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- danois parlant
- 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Patients qui ne sont pas intacts sur le plan cognitif
- Ne consentez pas à la participation
- Patients nécessitant une intervention chirurgicale immédiate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré d'inquiétude
Délai: Juin 2024
|
Dans quelle mesure les patients sont-ils inquiets le jour de l'opération sur une échelle de 1 à 10
|
Juin 2024
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Peur chirurgicale
Délai: Juin 2024
|
Dans quelle mesure les patients sont-ils craintifs sur une échelle de 8 éléments avec un score total allant de 0 à 80 ?
|
Juin 2024
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accord entre degré d’inquiétude et peur chirurgicale
Délai: 2024
|
Mesure de concordance utilisant le kappa de Cohen
|
2024
|
|
Ce qui compte pour toi
Délai: 2025
|
Une analyse thématique des réponses à la question ce qui compte pour vous
|
2025
|
|
Intégration des données qualitatives et quantitatives
Délai: 2025
|
Analyse de méthodes mixtes
|
2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
- Chaise d'étude: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
- Directeur d'études: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-16-02-118-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .