- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06617611
Hvad betyder noget for dig på operationsdagen 2024? (WMTY2024)
Forskning viser, at mellem 48-97 % af de patienter, der henvises til operation, oplever angst og frygt relateret til indgrebet. Højt niveau af angst og frygt fører til øget brug af bedøvelsesmidler og smerter samt øget sygelighed efter det kirurgiske indgreb.
6. juni 2024 er den internationale "What matters to you-day" og dermed markerer vi denne dag på flere danske sygehuse ved at spørge patienter henvist til operation: "Hvad betyder noget for dig på operationsdagen"? Denne observationsundersøgelse har tre mål:
- At udforske, hvad der betyder noget for patienterne på operationsdagen
- At udforske sammenhænge mellem patienters grad af bekymring og deres kirurgiske frygt på operationsdagen
- At udforske karakteristika og intensiteten af graden af bekymring
Fra 7.00 til 23.00 vil patienter blive inviteret til at svare:
- Hvad betyder noget for dem på operationsdagen, og hvorfor det betyder noget
- Hvor bekymrede de er for deres situation ved hjælp af en skala fra 1 til 10, og for at angive, hvorfor de bekymrer sig.
- Otte spørgsmål om deres frygt relateret til anæstesi og operation på en skala fra 0-10
I analysen vil vi undersøge den mulige sammenhæng mellem patienters grad af bekymring og frygt relateret til anæstesi og operation. For det andet analyserer vi forekomsten af grad af bekymring og frygt efter køn, alder, operationstype og medicinsk speciale.
Til sidst vil vi undersøge, hvilke temaer der dukker op, når vi analyserer svarene på, hvad der betyder noget, og hvorfor patienternes bekymringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Herning, Danmark
- Gødstrup Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dansktalende
- 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er kognitivt intakte
- Giv ikke samtykke til deltagelse
- Patienter, der kræver øjeblikkelig kirurgisk indgreb.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af bekymring
Tidsramme: Juni 2024
|
Hvor bekymrede er patienterne på operationsdagen på en skala fra 1-10
|
Juni 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk frygt
Tidsramme: Juni 2024
|
Hvor bange er patienter baseret på en 8-element skala med en samlet score fra 0-80
|
Juni 2024
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem grad af bekymring og kirurgisk frygt
Tidsramme: 2024
|
Mål for enighed ved hjælp af Cohens kappa
|
2024
|
|
Hvad betyder noget for dig
Tidsramme: 2025
|
En tematisk analyse af svarene på spørgsmålet, hvad der betyder noget for dig
|
2025
|
|
Integration af de kvalitative og kvantitative data
Tidsramme: 2025
|
Blandede metoder analyse
|
2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
- Studiestol: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
- Studieleder: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-16-02-118-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk indgreb og anæstesi
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTilmelding efter invitationPsykisk nød | Mentalt helbred | Håber | Øko-angst | Tolerance over for nødDet Forenede Kongerige
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York og andre samarbejdspartnereRekrutteringType II diabetes mellitusPakistan
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater