- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06617611
Was ist Ihnen am Tag der Operation 2024 wichtig? (WMTY2024)
Untersuchungen zeigen, dass zwischen 48 und 97 % der zur Operation überwiesenen Patienten Angst und Furcht im Zusammenhang mit dem Eingriff verspüren. Ein hohes Maß an Angst und Furcht führt zu einem erhöhten Einsatz von Anästhetika und Schmerzen sowie einer erhöhten Morbidität nach dem chirurgischen Eingriff.
Der 6. Juni 2024 ist der internationale „Was zählt für Sie-Tag“ und deshalb begehen wir diesen Tag in mehreren dänischen Krankenhäusern, indem wir Patienten, die zur Operation überwiesen werden, fragen: „Was ist Ihnen am Tag der Operation wichtig?“ Diese Beobachtungsstudie hat drei Ziele:
- Um herauszufinden, was den Patienten am Tag der Operation wichtig ist
- Untersuchung der Zusammenhänge zwischen dem Grad der Besorgnis der Patienten und ihrer Operationsangst am Tag der Operation
- Untersuchung der Merkmale und Intensität des Ausmaßes der Sorge
Von 7.00 bis 23.00 Uhr werden Patienten gebeten, Folgendes zu beantworten:
- Was ihnen am Tag der Operation wichtig ist und warum es wichtig ist
- Geben Sie auf einer Skala von 1 bis 10 an, wie besorgt sie über ihre Situation sind, und geben Sie an, warum sie sich Sorgen machen.
- Acht Fragen zu ihrer Angst im Zusammenhang mit Anästhesie und Operation auf einer Skala von 0-10
In der Analyse werden wir den möglichen Zusammenhang zwischen dem Ausmaß der Sorgen und Ängste der Patienten im Zusammenhang mit Anästhesie und Operation untersuchen. Zweitens analysieren wir die Prävalenz des Ausmaßes an Sorgen und Ängsten nach Geschlecht, Alter, Art der Operation und medizinischer Fachrichtung.
Abschließend werden wir untersuchen, welche Themen auftauchen, wenn wir die Antworten darauf analysieren, worauf es ankommt und warum Patienten sich Sorgen machen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Herning, Dänemark
- Gødstrup Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dänischsprachig
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kognitiv nicht intakt sind
- Stimmen Sie der Teilnahme nicht zu
- Patienten, die einen sofortigen chirurgischen Eingriff benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Sorge
Zeitfenster: Juni 2024
|
Wie besorgt sind Patienten am Tag der Operation auf einer Skala von 1-10
|
Juni 2024
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst vor dem chirurgischen Eingriff
Zeitfenster: Juni 2024
|
Wie ängstlich die Patienten sind, basiert auf einer 8-Punkte-Skala mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 80
|
Juni 2024
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmung zwischen Grad der Sorge und Operationsangst
Zeitfenster: 2024
|
Maß der Übereinstimmung mit Cohens Kappa
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2024
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Was Ihnen wichtig ist
Zeitfenster: 2025
|
Eine thematische Analyse der Antworten auf die Frage, was Ihnen wichtig ist
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2025
|
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Integration der qualitativen und quantitativen Daten
Zeitfenster: 2025
|
Mixed-Methods-Analyse
|
2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
- Studienstuhl: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
- Studienleiter: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-16-02-118-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AbgeschlossenDepression | PTBS | Angst | Kommunikation | BefriedigungVereinigte Staaten
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Taipei Medical UniversityAktiv, nicht rekrutierendEmotionale Störung | Neuroentwicklungsstörungen | VerhaltensstörungenTaiwan
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Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Nottingham University Hospitals... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungPädiatrischer Hirntumor | Hirntumor im Kindesalter | Hirntumore im Kindesalter | Pädiatrische HirntumorenVereinigtes Königreich
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VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossen
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, nicht rekrutierendBehinderte MenschenVereinigte Staaten
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