- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06617611
Co jest dla Ciebie ważne w dniu operacji 2024? (WMTY2024)
Badania pokazują, że od 48 do 97% pacjentów kierowanych na operację odczuwa niepokój i strach związany z zabiegiem. Wysoki poziom lęku i strachu prowadzi do zwiększonego stosowania środków znieczulających i bólu, a także zwiększonej zachorowalności po zabiegu chirurgicznym.
6 czerwca 2024 r. to międzynarodowy dzień „Co jest dla Ciebie ważne”, dlatego w kilku duńskich szpitalach obchodzimy ten dzień, zadając pacjentom skierowanym na operację: „Co jest dla Ciebie ważne w dniu operacji”? To badanie obserwacyjne ma trzy cele:
- Aby zbadać, co jest ważne dla pacjentów w dniu operacji
- Zbadanie powiązań między stopniem zmartwień pacjentów a strachem przed zabiegiem chirurgicznym w dniu operacji
- Zbadanie cech i intensywności stopnia zmartwienia
W godzinach 7:00 - 23:00 pacjenci będą proszeni o udzielenie odpowiedzi:
- Co jest dla nich ważne w dniu operacji i dlaczego ma to znaczenie
- Jak bardzo martwią się swoją sytuacją, używając skali od 1 do 10 i określając, dlaczego się martwią.
- Osiem pytań dotyczących ich lęku przed znieczuleniem i operacją w skali od 0-10
W analizie zbadamy możliwy związek pomiędzy stopniem niepokoju pacjentów a strachem związanym ze znieczuleniem i operacją. Po drugie, analizujemy częstość występowania stopnia zmartwienia i strachu w zależności od płci, wieku, rodzaju operacji i specjalizacji lekarskiej.
Na koniec sprawdzimy, jakie tematy pojawiają się, gdy analizujemy odpowiedzi na to, co jest ważne i dlaczego niepokoją się pacjenci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herning, Dania
- Gødstrup Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- mówiący po duńsku
- 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie są sprawni poznawczo
- Nie wyrażaj zgody na udział
- Pacjenci wymagający natychmiastowej interwencji chirurgicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zmartwienia
Ramy czasowe: Czerwiec 2024
|
Jak bardzo martwią się pacjenci w dniu operacji w skali od 1-10
|
Czerwiec 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach chirurgiczny
Ramy czasowe: Czerwiec 2024
|
Jak bardzo bojaźliwi są pacjenci na podstawie 8-punktowej skali z całkowitym wynikiem od 0 do 80
|
Czerwiec 2024
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność między stopniem zmartwienia a strachem przed zabiegiem chirurgicznym
Ramy czasowe: 2024
|
Miara zgodności przy użyciu kappa Cohena
|
2024
|
|
Co jest dla Ciebie ważne
Ramy czasowe: 2025
|
Analiza tematyczna odpowiedzi na pytanie, co jest dla Ciebie ważne
|
2025
|
|
Integracja danych jakościowych i ilościowych
Ramy czasowe: 2025
|
Analiza metod mieszanych
|
2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
- Krzesło do nauki: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
- Dyrektor Studium: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-16-02-118-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja chirurgiczna i znieczulenie
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)