- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06617611
Что для вас важно в день операции 2024? (WMTY2024)
Исследования показывают, что от 48 до 97% пациентов, направленных на операцию, испытывают тревогу и страх, связанные с процедурой. Высокий уровень тревоги и страха приводит к более частому использованию анестетиков и боли, а также к увеличению заболеваемости после хирургической процедуры.
6 июня 2024 года — международный день «Что для вас важно», и поэтому в нескольких датских больницах мы отмечаем этот день, спрашивая пациентов, направленных на операцию: «Что для вас важно в день операции»? Это обсервационное исследование преследует три цели:
- Узнать, что важно для пациентов в день операции.
- Изучить связь между степенью беспокойства пациентов и их хирургическим страхом в день операции.
- Изучить характеристики и интенсивность беспокойства.
С 7.00 до 23.00 пациентам будет предложено ответить:
- Что для них важно в день операции и почему это важно
- Насколько они обеспокоены своей ситуацией, используя шкалу от 1 до 10, и укажите, почему они беспокоятся.
- Восемь вопросов об их страхе, связанном с анестезией и хирургическим вмешательством, по шкале от 0 до 10.
В ходе анализа мы исследуем возможную связь между степенью беспокойства и страха пациентов, связанных с анестезией и хирургическим вмешательством. Во-вторых, мы анализируем распространенность степени беспокойства и страха в зависимости от пола, возраста, типа операции и медицинской специальности.
Наконец, мы выясним, какие темы возникают, когда мы анализируем ответы на вопросы о том, что важно и почему пациенты беспокоятся.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herning, Дания
- Gødstrup Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-датски
- 18 лет или старше
Критерии исключения:
- Пациенты с нарушением когнитивной функции
- Не соглашаться на участие
- Пациенты, требующие немедленного хирургического вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень беспокойства
Временное ограничение: Июнь 2024 г.
|
Насколько волнуются пациенты в день операции по шкале от 1 до 10
|
Июнь 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургический страх
Временное ограничение: Июнь 2024 г.
|
Насколько напуганы пациенты, по шкале из 8 пунктов с общим баллом от 0 до 80.
|
Июнь 2024 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование между степенью беспокойства и хирургическим страхом
Временное ограничение: 2024 год
|
Мера согласия с использованием каппы Коэна
|
2024 год
|
|
Что для тебя важно
Временное ограничение: 2025 год
|
Тематический анализ ответов на вопрос, что для вас важно
|
2025 год
|
|
Интеграция качественных и количественных данных
Временное ограничение: 2025 год
|
Анализ смешанных методов
|
2025 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
- Учебный стул: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
- Директор по исследованиям: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-16-02-118-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .