国際重症 CRSwNP レジストリ 2024-2028 (INVENT)

地域または国のレジストリは、ヨーロッパのいくつかの学術センターによって調整された重度の制御されていない CRSwNP におけるさまざまな生物学的製剤の有効性を評価しています。 現時点では、これらのレジストリは統合されておらず、CRSwNP の適応症と鼻ポリープの影響に対して承認されている、異なるメカニズムを持つ 3 つの異なるモノクローナル抗体 (メポリズマブ、デュピルマブ、オマリズマブ) の間で実際の有効性を比較することはできません。スコア。 一部の国ではさまざまな生物学的製剤の一部が許容されており、他の国では他の薬剤の組み合わせが認められています。 CRSwNP の適応症に対する生物学的製剤の入手可能性は不均一であるにもかかわらず、データの統合は非常に興味深い結果につながる可能性があります。

この研究の目的は、すでに国家データベースに収集されている世界中の実際のデータを収集し、個々の患者のより良いケア、生物学的製剤の病院コストのより効率的な使用に焦点を当ててデータと知識を統合することです。そして「個別化医療」に取り組んでいます。

スクリーニング時および 6 か月の追跡調査時に、さまざまな国の登録にあるさまざまな生物学的製剤の結果を比較します。 主な目的:

1. Delphi プロセスは、重要な実行可能性を指摘します。
2. SNOT-22縮小の速度とサイズ
3. NPS削減の速度と規模
4. 鼻詰まりスコア（NCS）の減少速度とサイズ
5. 匂いスコアの速度とサイズが増加します。
6. CTscan/Lund-Mackay スコア反応
7. VASスケールでの反応の進化（患者）
8. 研究開始時および研究中のタイプ 2 バイオマーカー
9. EUFOREA基準に基づいて定義された（非）応答者の割合
10. OCSの使用（量と頻度）
11. 前回の副鼻腔手術からの頻度と時間（日数）
12. CRSwNP患者の併存疾患（アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎、喘息、NSAID不耐症）に対する生物学的製剤の影響
13. オトリビンまたは類似の薬の必要性が減少する
14. 生物学的製剤の包含基準の違いと国ごとの違い。