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関節リウマチ患者の筋肉状態の評価におけるエラストグラフィーを備えた筋骨格超音波検査

2024年9月29日 更新者:Mostafa Kamel Khedr Mohamed、Assiut University
関節リウマチ患者の筋肉状態の評価。 関節リウマチにおける筋硬直の検出におけるエラストグラフィーの応用

調査の概要

詳細な説明

関節リウマチは慢性衰弱性疾患です。 筋力低下は関節リウマチ(RA)患者によく見られる症状です。 代謝の観点から見ると、筋肉量はタンパク質の合成と分解のバランスによって決まります。 関節リウマチのある人は、影響を受けた筋肉の圧痛、硬直、痛みに気づきます。

関節リウマチでは、慢性炎症が筋力低下の主な原因です。 持続的な滑膜炎は、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) やインターロイキン 6 (IL-6) などの炎症促進性サイトカインの放出を引き起こし、筋萎縮や機能不全に寄与します。 関節の損傷と痛みにより身体活動がさらに制限され、廃用性萎縮による筋肉の消耗が悪化します。 さらに、関節リウマチに伴う全身性炎症は、インスリン抵抗性などの代謝障害を引き起こす可能性があり、筋タンパク質合成や全体的な筋肉の健康に悪影響を及ぼします。

RA は筋力の 25% ~ 70% の低下を引き起こす可能性があり、通常は骨格筋量の減少によって引き起こされます。筋力の低下は、通常、廃用性萎縮による筋量の減少の結果であると考えられています。 関節リウマチで使用される用語であるリウマチ性悪液質は、骨格筋量の減少と、脂肪量の体重減少がまったくまたはほとんどない状態として定義されます。筋力低下は、罹患患者の生活の質を低下させるだけでなく、患者の労働能力も低下させます。減少すると、社会への負担も劇的に増加します(例: 長期の病気休暇にかかる費用の増加)。 このように、関節リウマチは個人と社会の両方に深刻な影響を及ぼします。関節リウマチにおける筋肉への影響の複雑さを考えると、効果的な管理には正確な評価が不可欠です。 徒手筋力検査や握力測定などの従来の臨床方法では、筋力低下の根本的な原因についての情報が限られています。 従来の超音波(US)やせん断波エラストグラフィー(SWE)などの高度な画像技術は、筋肉の形態や硬さに関する詳細な情報を提供することで、より包括的な評価を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、年齢と性別に応じて 2 つのグループに分けられます。

グループ A: 関節リウマチには 36 名の参加者が含まれます グループ B: 健康な参加者 (対照) には 36 名の参加者が含まれます

説明

包含基準:

  • 年齢 18:70歳
  • RFおよび抗CCP陽性のRA患者

除外基準:

  • 下肢および上肢の損傷または手術の病歴。
  • 神経筋障害の病歴または臨床徴候。
  • ミオパチーまたは筋炎を引き起こす薬剤を服用している患者
  • 慢性疾患の既往: 腎臓病と肝臓病
  • 糖尿病患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
関節リウマチ患者
エラストグラフィーによる筋骨格系超音波検査
健康な対照群
エラストグラフィーによる筋骨格系超音波検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
筋骨格系を用いた関節リウマチ患者の筋肉状態の評価
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
関節リウマチ患者の筋硬直の検出におけるエラストグラフィーの応用
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月29日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月29日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Musculoskeletal US in RA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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