Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskel- og skjelettultralyd med elastografi i evaluering av muskeltilstand hos pasienter med revmatoid artritt

29. september 2024 oppdatert av: Mostafa Kamel Khedr Mohamed, Assiut University
Evaluering av muskeltilstand hos pasienter med revmatoid artritt. Anvendelse av elastografi ved påvisning av muskelstivhet ved revmatoid artritt

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt er en kronisk invalidiserende sykdom. Muskelsvakhet er et vanlig symptom hos pasienter med revmatoid artritt (RA). Fra et metabolsk perspektiv bestemmes muskelmassen av balansen mellom proteinsyntese og nedbrytning. Personer med RA merker ømhet, stivhet og smerte i berørte muskler.

Ved RA er kronisk betennelse en primær driver for muskelsvakhet. Vedvarende synovitt fører til frigjøring av pro-inflammatoriske cytokiner, slik som tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) og interleukin-6 (IL-6), som bidrar til muskelatrofi og dysfunksjon. Leddskader og smerter begrenser fysisk aktivitet ytterligere, og forverrer muskelsvinn gjennom atrofi ved manglende bruk. I tillegg kan den systemiske betennelsen assosiert med RA føre til metabolske forstyrrelser, inkludert insulinresistens, som negativt påvirker muskelproteinsyntesen og den generelle muskelhelsen.

RA kan forårsake en 25 % til 70 % reduksjon i muskelstyrke, typisk forårsaket av redusert skjelettmuskelmasse, ,Redusert muskelstyrke anses vanligvis å være et resultat av redusert muskelmasse på grunn av manglende bruk atrofi. Revmatoid kakeksi, et begrep som brukes ved RA, er definert som tap av skjelettmuskelmasse og med ingen eller lite vekttap i fettmasse. Muskelsvakhet reduserer ikke bare livskvaliteten for de berørte pasientene, men siden pasientenes arbeidsevne. reduseres, vil det også dramatisk øke byrden på samfunnet (f. økte kostnader ved langtidssykefravær). Dermed påvirker RA alvorlig både individet og samfunnet Gitt kompleksiteten til muskelaffeksjon ved RA, er nøyaktig vurdering avgjørende for effektiv behandling. Konvensjonelle kliniske metoder, som manuell muskeltesting og grepsstyrkemålinger, gir begrenset informasjon om de underliggende årsakene til muskelsvakhet. Avanserte bildeteknikker, som konvensjonell ultralyd (US) og skjærbølgeelastografi (SWE), tilbyr en mer omfattende evaluering ved å gi detaljert informasjon om muskelmorfologi og stivhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli delt inn i to grupper tilpasset alder og kjønn:

Gruppe A: Revmatoid artritt vil inkludere 36 deltakere Gruppe B: friske deltakere (kontroll) vil inkludere 36 deltakere

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18:70 år
  • RA-pasienter med positiv RF og Anti ccp

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om skade eller operasjon av underekstremitet og øvre lemmer.
  • Anamnese eller kliniske tegn på nevromuskulære lidelser.
  • Pasienter på legemidler som forårsaker myopati eller myositt
  • Historie med kroniske sykdommer: nyre- og leversykdom
  • Diabetespasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med revmatoid artritt
Muskel- og skjelettultralyd med elastografi
Frisk kontrollgruppe
Muskel- og skjelettultralyd med elastografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av muskeltilstand hos revmatoid artrittpasienter ved bruk av muskel-skjelett
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anvendelse av elastografi i påvisning av muskelstivhet hos pasienter med revmatoid artritt
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere