- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06620484
Muskel- og skjelettultralyd med elastografi i evaluering av muskeltilstand hos pasienter med revmatoid artritt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt er en kronisk invalidiserende sykdom. Muskelsvakhet er et vanlig symptom hos pasienter med revmatoid artritt (RA). Fra et metabolsk perspektiv bestemmes muskelmassen av balansen mellom proteinsyntese og nedbrytning. Personer med RA merker ømhet, stivhet og smerte i berørte muskler.
Ved RA er kronisk betennelse en primær driver for muskelsvakhet. Vedvarende synovitt fører til frigjøring av pro-inflammatoriske cytokiner, slik som tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) og interleukin-6 (IL-6), som bidrar til muskelatrofi og dysfunksjon. Leddskader og smerter begrenser fysisk aktivitet ytterligere, og forverrer muskelsvinn gjennom atrofi ved manglende bruk. I tillegg kan den systemiske betennelsen assosiert med RA føre til metabolske forstyrrelser, inkludert insulinresistens, som negativt påvirker muskelproteinsyntesen og den generelle muskelhelsen.
RA kan forårsake en 25 % til 70 % reduksjon i muskelstyrke, typisk forårsaket av redusert skjelettmuskelmasse, ,Redusert muskelstyrke anses vanligvis å være et resultat av redusert muskelmasse på grunn av manglende bruk atrofi. Revmatoid kakeksi, et begrep som brukes ved RA, er definert som tap av skjelettmuskelmasse og med ingen eller lite vekttap i fettmasse. Muskelsvakhet reduserer ikke bare livskvaliteten for de berørte pasientene, men siden pasientenes arbeidsevne. reduseres, vil det også dramatisk øke byrden på samfunnet (f. økte kostnader ved langtidssykefravær). Dermed påvirker RA alvorlig både individet og samfunnet Gitt kompleksiteten til muskelaffeksjon ved RA, er nøyaktig vurdering avgjørende for effektiv behandling. Konvensjonelle kliniske metoder, som manuell muskeltesting og grepsstyrkemålinger, gir begrenset informasjon om de underliggende årsakene til muskelsvakhet. Avanserte bildeteknikker, som konvensjonell ultralyd (US) og skjærbølgeelastografi (SWE), tilbyr en mer omfattende evaluering ved å gi detaljert informasjon om muskelmorfologi og stivhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa K Khedr, Resident
- Telefonnummer: +201289452808
- E-post: Teeefakamel@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayat K Salah, Lecturer
- Telefonnummer: +201026860251
- E-post: rheumatologi.ayat@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli delt inn i to grupper tilpasset alder og kjønn:
Gruppe A: Revmatoid artritt vil inkludere 36 deltakere Gruppe B: friske deltakere (kontroll) vil inkludere 36 deltakere
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18:70 år
- RA-pasienter med positiv RF og Anti ccp
Ekskluderingskriterier:
- Historie om skade eller operasjon av underekstremitet og øvre lemmer.
- Anamnese eller kliniske tegn på nevromuskulære lidelser.
- Pasienter på legemidler som forårsaker myopati eller myositt
- Historie med kroniske sykdommer: nyre- og leversykdom
- Diabetespasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med revmatoid artritt
|
Muskel- og skjelettultralyd med elastografi
|
|
Frisk kontrollgruppe
|
Muskel- og skjelettultralyd med elastografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av muskeltilstand hos revmatoid artrittpasienter ved bruk av muskel-skjelett
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anvendelse av elastografi i påvisning av muskelstivhet hos pasienter med revmatoid artritt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brennan FM, McInnes IB. Evidence that cytokines play a role in rheumatoid arthritis. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3537-45. doi: 10.1172/JCI36389.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Huffman KM, Jessee R, Andonian B, Davis BN, Narowski R, Huebner JL, Kraus VB, McCracken J, Gilmore BF, Tune KN, Campbell M, Koves TR, Muoio DM, Hubal MJ, Kraus WE. Molecular alterations in skeletal muscle in rheumatoid arthritis are related to disease activity, physical inactivity, and disability. Arthritis Res Ther. 2017 Jan 23;19(1):12. doi: 10.1186/s13075-016-1215-7.
- Londhe P, Guttridge DC. Inflammation induced loss of skeletal muscle. Bone. 2015 Nov;80:131-142. doi: 10.1016/j.bone.2015.03.015.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Musculoskeletal US in RA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .