- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06620484
Muskuloskeletalt ultraljud med elastografi vid utvärdering av muskeltillstånd hos patienter med reumatoid artrit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit är en kronisk försvagande sjukdom. Muskelsvaghet är ett vanligt symptom hos patienter med reumatoid artrit (RA). Ur ett metaboliskt perspektiv bestäms muskelmassa av balansen mellan proteinsyntes och nedbrytning. Personer med RA noterar ömhet, stelhet och smärta i drabbade muskler.
Vid RA är kronisk inflammation en primär orsak till muskelsvaghet. Ihållande synovit leder till frisättning av pro-inflammatoriska cytokiner, såsom tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) och interleukin-6 (IL-6), som bidrar till muskelatrofi och dysfunktion. Ledskador och smärta begränsar ytterligare den fysiska aktiviteten, vilket förvärrar muskelförtvining genom atrofi vid urladdning. Dessutom kan den systemiska inflammationen associerad med RA leda till metabola störningar, inklusive insulinresistens, vilket negativt påverkar muskelproteinsyntesen och den allmänna muskelhälsan.
RA kan orsaka en minskning av muskelstyrkan med 25 % till 70 %, vanligtvis orsakad av minskad skelettmuskelmassa, ,Minskad muskelstyrka anses vanligtvis vara ett resultat av minskad muskelmassa på grund av atrofi av obehag. Reumatoid kakexi, en term som används vid RA, definieras som en förlust av skelettmuskelmassa och med ingen eller liten viktminskning i fettmassa Muskelsvaghet minskar inte bara livskvaliteten för de drabbade patienterna, utan eftersom patienternas förmåga att arbeta minskar det kommer också att dramatiskt öka belastningen på samhället (t. ökade kostnader för långtidssjukskrivningar). Sålunda påverkar RA allvarligt både individen och samhället Med tanke på komplexiteten i muskelaffektion vid RA, är noggrann bedömning avgörande för effektiv behandling. Konventionella kliniska metoder, såsom manuell muskeltestning och mätningar av greppstyrka, ger begränsad information om de bakomliggande orsakerna till muskelsvaghet. Avancerade avbildningstekniker, såsom konventionellt ultraljud (US) och skjuvvågselastografi (SWE), erbjuder en mer omfattande utvärdering genom att tillhandahålla detaljerad information om muskelmorfologi och stelhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mostafa K Khedr, Resident
- Telefonnummer: +201289452808
- E-post: Teeefakamel@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayat K Salah, Lecturer
- Telefonnummer: +201026860251
- E-post: rheumatologi.ayat@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienterna kommer att delas in i två grupper som matchar ålder och kön:
Grupp A: reumatoid artrit kommer att omfatta 36 deltagare. Grupp B: friska deltagare (kontroll) kommer att omfatta 36 deltagare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18:70 år
- RA-patienter med positiv RF och Anti ccp
Uteslutningskriterier:
- Historik om skada eller operation av den nedre extremiteten och de övre extremiteterna.
- Historik eller kliniska tecken på neuromuskulära störningar.
- Patienter på läkemedel som orsakar myopati eller myosit
- Historik av kroniska sjukdomar: njur- och leversjukdom
- Diabetespatienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med reumatoid artrit
|
Muskuloskeletalt ultraljud med elastografi
|
|
Frisk kontrollgrupp
|
Muskuloskeletalt ultraljud med elastografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av muskeltillstånd hos patienter med reumatoid artrit genom att använda muskuloskeletala os
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillämpning av elastografi vid upptäckt av muskelstelhet hos patienter med reumatoid artrit
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brennan FM, McInnes IB. Evidence that cytokines play a role in rheumatoid arthritis. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3537-45. doi: 10.1172/JCI36389.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Huffman KM, Jessee R, Andonian B, Davis BN, Narowski R, Huebner JL, Kraus VB, McCracken J, Gilmore BF, Tune KN, Campbell M, Koves TR, Muoio DM, Hubal MJ, Kraus WE. Molecular alterations in skeletal muscle in rheumatoid arthritis are related to disease activity, physical inactivity, and disability. Arthritis Res Ther. 2017 Jan 23;19(1):12. doi: 10.1186/s13075-016-1215-7.
- Londhe P, Guttridge DC. Inflammation induced loss of skeletal muscle. Bone. 2015 Nov;80:131-142. doi: 10.1016/j.bone.2015.03.015.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Musculoskeletal US in RA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .