- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06620484
Tuki- ja liikuntaelinten ultraääni ja elastografia nivelreumapotilaiden lihasten tilan arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma on krooninen heikentävä sairaus. Lihasheikkous on yleinen oire potilailla, joilla on nivelreuma (RA). Aineenvaihdunnan näkökulmasta lihasmassan määrää proteiinisynteesin ja hajoamisen välinen tasapaino. Ihmiset, joilla on RA, havaitsevat arkuutta, jäykkyyttä ja kipua sairastuneissa lihaksissa.
Nivelreumassa krooninen tulehdus on ensisijainen lihasheikkouden aiheuttaja. Jatkuva niveltulehdus johtaa tulehdusta edistävien sytokiinien, kuten tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-α) ja interleukiini-6:n (IL-6), vapautumiseen, jotka edistävät lihasten surkastumista ja toimintahäiriöitä. Nivelvauriot ja -kipu rajoittavat entisestään fyysistä aktiivisuutta ja lisäävät lihasten tuhlausta käytön atrofian vuoksi. Lisäksi nivelreumaan liittyvä systeeminen tulehdus voi johtaa aineenvaihduntahäiriöihin, mukaan lukien insuliiniresistenssiin, mikä vaikuttaa negatiivisesti lihasproteiinisynteesiin ja lihasten yleiseen terveyteen.
Nivelreuma voi aiheuttaa lihasvoiman heikkenemistä 25–70 %, mikä johtuu tyypillisesti luuston lihasmassan vähenemisestä. Lihasvoiman heikkenemisen katsotaan yleensä johtuvan lihasmassan vähentymisestä käytön atrofian vuoksi. Reumakakeksia, jota käytetään nivelreuman hoidossa, määritellään luuston lihasmassan menetykseksi ja rasvamassan laihtumiseen ei lainkaan tai vain vähän Lihasheikkous ei ainoastaan heikennä sairastuneiden potilaiden elämänlaatua, vaan koska potilaiden työkykyä. vähentää, se lisää myös dramaattisesti yhteiskunnan taakkaa (esim. kohonneet pitkäaikaisen sairausloman kustannukset). Siten nivelreuma vaikuttaa vakavasti sekä yksilöön että yhteiskuntaan. Koska nivelreuman lihaskireys on monimutkainen, tarkka arviointi on tehokkaan hoidon kannalta välttämätöntä. Perinteiset kliiniset menetelmät, kuten manuaalinen lihastestaus ja pitovoimamittaukset, tarjoavat rajoitetusti tietoa lihasheikkouden perimmäisistä syistä. Kehittyneet kuvantamistekniikat, kuten perinteinen ultraääni (US) ja leikkausaaltoelalastografia (SWE), tarjoavat kattavamman arvioinnin antamalla yksityiskohtaista tietoa lihasten morfologiasta ja jäykkyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa K Khedr, Resident
- Puhelinnumero: +201289452808
- Sähköposti: Teeefakamel@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayat K Salah, Lecturer
- Puhelinnumero: +201026860251
- Sähköposti: rheumatologi.ayat@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään iän ja sukupuolen mukaan:
Ryhmä A: nivelreuma sisältää 36 osallistujaa Ryhmä B: terveet osallistujat (kontrolli) sisältää 36 osallistujaa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18:70 vuotta
- RA-potilaat, joilla on positiivinen RF ja anti-ccp
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vammat tai alaraajojen ja yläraajojen leikkaus.
- Hermo-lihashäiriöiden historia tai kliiniset oireet.
- Potilaat, jotka käyttävät myopatiaa tai myosiittia aiheuttavia lääkkeitä
- Krooniset sairaudet: munuais- ja maksasairaus
- Diabetespotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelreumapotilaat
|
Tuki- ja liikuntaelinten ultraääni elastografialla
|
|
Terve kontrolliryhmä
|
Tuki- ja liikuntaelinten ultraääni elastografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nivelreumapotilaiden lihasten tilan arviointi tuki- ja liikuntaelimistön avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elastografian soveltaminen lihasjäykkyyden havaitsemiseen nivelreumapotilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brennan FM, McInnes IB. Evidence that cytokines play a role in rheumatoid arthritis. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3537-45. doi: 10.1172/JCI36389.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Huffman KM, Jessee R, Andonian B, Davis BN, Narowski R, Huebner JL, Kraus VB, McCracken J, Gilmore BF, Tune KN, Campbell M, Koves TR, Muoio DM, Hubal MJ, Kraus WE. Molecular alterations in skeletal muscle in rheumatoid arthritis are related to disease activity, physical inactivity, and disability. Arthritis Res Ther. 2017 Jan 23;19(1):12. doi: 10.1186/s13075-016-1215-7.
- Londhe P, Guttridge DC. Inflammation induced loss of skeletal muscle. Bone. 2015 Nov;80:131-142. doi: 10.1016/j.bone.2015.03.015.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Musculoskeletal US in RA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .