- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06620484
Muskuloskeletální ultrazvuk s elastografií při hodnocení svalového stavu u pacientů s revmatoidní artritidou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Revmatoidní artritida je chronické vysilující onemocnění. Svalová slabost je častým příznakem u pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Z metabolického hlediska je svalová hmota určena rovnováhou mezi syntézou a degradací bílkovin. Lidé s RA zaznamenávají citlivost, ztuhlost a bolest postižených svalů.
U RA je primárním hnacím motorem svalové slabosti chronický zánět. Přetrvávající synovitida vede k uvolňování prozánětlivých cytokinů, jako je tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α) a interleukin-6 (IL-6), které přispívají ke svalové atrofii a dysfunkci. Poškození kloubů a bolest dále omezují fyzickou aktivitu a zhoršují úbytek svalů v důsledku atrofie z nečinnosti. Kromě toho může systémový zánět spojený s RA vést k metabolickým poruchám, včetně inzulínové rezistence, která negativně ovlivňuje syntézu svalových proteinů a celkové zdraví svalů.
RA může způsobit 25% až 70% snížení svalové síly, typicky způsobené snížením hmoty kosterního svalstva, ,Snížená svalová síla je obvykle považována za výsledek snížení svalové hmoty v důsledku atrofie z nečinnosti. Revmatoidní kachexie, termín používaný u RA, je definován jako úbytek hmoty kosterního svalstva a s žádným nebo jen malým úbytkem tukové hmoty Svalová slabost nejenže snižuje kvalitu života postižených pacientů, ale protože i schopnost pacientů pracovat sníží to také dramaticky zvýší zátěž pro společnost (např. zvýšené náklady na dlouhodobou pracovní neschopnost). RA tedy vážně postihuje jak jednotlivce, tak společnost. Vzhledem ke složitosti svalového postižení u RA je přesné posouzení zásadní pro efektivní léčbu. Konvenční klinické metody, jako je manuální testování svalů a měření síly úchopu, poskytují omezené informace o základních příčinách svalové slabosti. Pokročilé zobrazovací techniky, jako je konvenční ultrazvuk (US) a elastografie smykových vln (SWE), nabízejí komplexnější hodnocení tím, že poskytují podrobné informace o svalové morfologii a ztuhlosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa K Khedr, Resident
- Telefonní číslo: +201289452808
- E-mail: Teeefakamel@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayat K Salah, Lecturer
- Telefonní číslo: +201026860251
- E-mail: rheumatologi.ayat@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle věku a pohlaví:
Skupina A: revmatoidní artritida bude zahrnovat 36 účastníků Skupina B: zdraví účastníci (kontrola) bude zahrnovat 36 účastníků
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18:70 let
- Pacienti s RA s pozitivní RF a Anti ccp
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza úrazu nebo operace dolní končetiny a horních končetin .
- Anamnéza nebo klinické příznaky neuromuskulárních poruch.
- Pacienti užívající léky způsobující myopatii nebo myozitidu
- Chronická onemocnění v anamnéze: onemocnění ledvin a jater
- Diabetičtí pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s revmatoidní artritidou
|
Muskuloskeletální ultrazvuk s elastografií
|
|
Zdravá kontrolní skupina
|
Muskuloskeletální ultrazvuk s elastografií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení svalového stavu u pacientů s revmatoidní artritidou pomocí muskuloskeletálního systému
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aplikace elastografie při detekci svalové ztuhlosti u pacientů s revmatoidní artritidou
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brennan FM, McInnes IB. Evidence that cytokines play a role in rheumatoid arthritis. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3537-45. doi: 10.1172/JCI36389.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Huffman KM, Jessee R, Andonian B, Davis BN, Narowski R, Huebner JL, Kraus VB, McCracken J, Gilmore BF, Tune KN, Campbell M, Koves TR, Muoio DM, Hubal MJ, Kraus WE. Molecular alterations in skeletal muscle in rheumatoid arthritis are related to disease activity, physical inactivity, and disability. Arthritis Res Ther. 2017 Jan 23;19(1):12. doi: 10.1186/s13075-016-1215-7.
- Londhe P, Guttridge DC. Inflammation induced loss of skeletal muscle. Bone. 2015 Nov;80:131-142. doi: 10.1016/j.bone.2015.03.015.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Musculoskeletal US in RA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální ultrazvuk s elastografií
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumNáborHemofilie A | Synovitida | Hemofilní artropatie | SonografieNěmecko