Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muskuloskeletální ultrazvuk s elastografií při hodnocení svalového stavu u pacientů s revmatoidní artritidou

29. září 2024 aktualizováno: Mostafa Kamel Khedr Mohamed, Assiut University
Hodnocení svalového stavu u pacientů s revmatoidní artritidou. Aplikace elastografie při detekci svalové ztuhlosti u revmatoidní artritidy

Přehled studie

Detailní popis

Revmatoidní artritida je chronické vysilující onemocnění. Svalová slabost je častým příznakem u pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Z metabolického hlediska je svalová hmota určena rovnováhou mezi syntézou a degradací bílkovin. Lidé s RA zaznamenávají citlivost, ztuhlost a bolest postižených svalů.

U RA je primárním hnacím motorem svalové slabosti chronický zánět. Přetrvávající synovitida vede k uvolňování prozánětlivých cytokinů, jako je tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-α) a interleukin-6 (IL-6), které přispívají ke svalové atrofii a dysfunkci. Poškození kloubů a bolest dále omezují fyzickou aktivitu a zhoršují úbytek svalů v důsledku atrofie z nečinnosti. Kromě toho může systémový zánět spojený s RA vést k metabolickým poruchám, včetně inzulínové rezistence, která negativně ovlivňuje syntézu svalových proteinů a celkové zdraví svalů.

RA může způsobit 25% až 70% snížení svalové síly, typicky způsobené snížením hmoty kosterního svalstva, ,Snížená svalová síla je obvykle považována za výsledek snížení svalové hmoty v důsledku atrofie z nečinnosti. Revmatoidní kachexie, termín používaný u RA, je definován jako úbytek hmoty kosterního svalstva a s žádným nebo jen malým úbytkem tukové hmoty Svalová slabost nejenže snižuje kvalitu života postižených pacientů, ale protože i schopnost pacientů pracovat sníží to také dramaticky zvýší zátěž pro společnost (např. zvýšené náklady na dlouhodobou pracovní neschopnost). RA tedy vážně postihuje jak jednotlivce, tak společnost. Vzhledem ke složitosti svalového postižení u RA je přesné posouzení zásadní pro efektivní léčbu. Konvenční klinické metody, jako je manuální testování svalů a měření síly úchopu, poskytují omezené informace o základních příčinách svalové slabosti. Pokročilé zobrazovací techniky, jako je konvenční ultrazvuk (US) a elastografie smykových vln (SWE), nabízejí komplexnější hodnocení tím, že poskytují podrobné informace o svalové morfologii a ztuhlosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle věku a pohlaví:

Skupina A: revmatoidní artritida bude zahrnovat 36 účastníků Skupina B: zdraví účastníci (kontrola) bude zahrnovat 36 účastníků

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18:70 let
  • Pacienti s RA s pozitivní RF a Anti ccp

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza úrazu nebo operace dolní končetiny a horních končetin .
  • Anamnéza nebo klinické příznaky neuromuskulárních poruch.
  • Pacienti užívající léky způsobující myopatii nebo myozitidu
  • Chronická onemocnění v anamnéze: onemocnění ledvin a jater
  • Diabetičtí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s revmatoidní artritidou
Muskuloskeletální ultrazvuk s elastografií
Zdravá kontrolní skupina
Muskuloskeletální ultrazvuk s elastografií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení svalového stavu u pacientů s revmatoidní artritidou pomocí muskuloskeletálního systému
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aplikace elastografie při detekci svalové ztuhlosti u pacientů s revmatoidní artritidou
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální ultrazvuk s elastografií

Předplatit