- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06620484
Muskuloskeletal ultralyd med elastografi til evaluering af muskeltilstand hos reumatoid arthritispatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid arthritis er en kronisk invaliderende sygdom. Muskelsvaghed er et almindeligt symptom hos patienter med reumatoid arthritis (RA). Fra et metabolisk perspektiv bestemmes muskelmasse af balancen mellem proteinsyntese og nedbrydning. Mennesker med RA bemærker ømhed, stivhed og smerte i de berørte muskler.
Ved RA er kronisk inflammation en primær årsag til muskelsvaghed. Vedvarende synovitis fører til frigivelse af pro-inflammatoriske cytokiner, såsom tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) og interleukin-6 (IL-6), som bidrager til muskelatrofi og dysfunktion. Ledskader og smerter begrænser yderligere fysisk aktivitet, hvilket forværrer muskelsvind gennem manglende brug atrofi. Derudover kan den systemiske inflammation forbundet med RA føre til metaboliske forstyrrelser, herunder insulinresistens, som negativt påvirker muskelproteinsyntesen og den generelle muskelsundhed.
RA kan forårsage en 25% til 70% reduktion i muskelstyrke, typisk forårsaget af nedsat skeletmuskelmasse, ,Reduceret muskelstyrke anses normalt for at være et resultat af nedsat muskelmasse på grund af manglende brug atrofi. Reumatoid kakeksi, et begreb, der bruges ved RA, defineres som et tab af skeletmuskelmasse og med intet eller lille vægttab i fedtmasse. Muskelsvaghed reducerer ikke kun livskvaliteten for de berørte patienter, men da patienternes evne til at arbejde falder, vil det også dramatisk øge byrden på samfundet (f. øgede omkostninger til langtidssygemeldinger). Således påvirker RA alvorligt både individet og samfundet I betragtning af kompleksiteten af muskelaffektion ved RA, er nøjagtig vurdering afgørende for effektiv behandling. Konventionelle kliniske metoder, såsom manuel muskeltestning og grebsstyrkemålinger, giver begrænset information om de underliggende årsager til muskelsvaghed. Avancerede billeddannelsesteknikker, såsom konventionel ultralyd (US) og shear wave elastography (SWE), tilbyder en mere omfattende evaluering ved at give detaljerede oplysninger om muskelmorfologi og stivhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa K Khedr, Resident
- Telefonnummer: +201289452808
- E-mail: Teeefakamel@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayat K Salah, Lecturer
- Telefonnummer: +201026860251
- E-mail: rheumatologi.ayat@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienterne vil blive opdelt i to grupper, der matcher alder og køn:
Gruppe A: reumatoid arthritis vil omfatte 36 deltagere Gruppe B: raske deltagere (kontrol) vil omfatte 36 deltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18:70 år
- RA patienter med positiv RF og Anti ccp
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skade eller operation af underekstremiteterne og de øvre lemmer.
- Anamnese eller kliniske tegn på neuromuskulære lidelser.
- Patienter på lægemidler, der forårsager myopati eller myositis
- Anamnese med kroniske sygdomme: nyre- og leversygdom
- Diabetespatienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Reumatoid arthritis patienter
|
Muskuloskeletal ultralyd med elastografi
|
|
Sund kontrolgruppe
|
Muskuloskeletal ultralyd med elastografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af muskeltilstand hos reumatoid arthritispatienter ved brug af muskuloskeletale os
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anvendelse af elastografi til påvisning af muskelstivhed hos patienter med reumatoid arthritis
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brennan FM, McInnes IB. Evidence that cytokines play a role in rheumatoid arthritis. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3537-45. doi: 10.1172/JCI36389.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Huffman KM, Jessee R, Andonian B, Davis BN, Narowski R, Huebner JL, Kraus VB, McCracken J, Gilmore BF, Tune KN, Campbell M, Koves TR, Muoio DM, Hubal MJ, Kraus WE. Molecular alterations in skeletal muscle in rheumatoid arthritis are related to disease activity, physical inactivity, and disability. Arthritis Res Ther. 2017 Jan 23;19(1):12. doi: 10.1186/s13075-016-1215-7.
- Londhe P, Guttridge DC. Inflammation induced loss of skeletal muscle. Bone. 2015 Nov;80:131-142. doi: 10.1016/j.bone.2015.03.015.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Musculoskeletal US in RA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Muskuloskeletal ultralyd med elastografi
-
Assiut UniversityAfsluttet