Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskuloskeletal ultralyd med elastografi til evaluering af muskeltilstand hos reumatoid arthritispatienter

29. september 2024 opdateret af: Mostafa Kamel Khedr Mohamed, Assiut University
Evaluering af muskeltilstand hos patienter med reumatoid arthritis. Anvendelse af elastografi til påvisning af muskelstivhed ved reumatoid arthritis

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis er en kronisk invaliderende sygdom. Muskelsvaghed er et almindeligt symptom hos patienter med reumatoid arthritis (RA). Fra et metabolisk perspektiv bestemmes muskelmasse af balancen mellem proteinsyntese og nedbrydning. Mennesker med RA bemærker ømhed, stivhed og smerte i de berørte muskler.

Ved RA er kronisk inflammation en primær årsag til muskelsvaghed. Vedvarende synovitis fører til frigivelse af pro-inflammatoriske cytokiner, såsom tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) og interleukin-6 (IL-6), som bidrager til muskelatrofi og dysfunktion. Ledskader og smerter begrænser yderligere fysisk aktivitet, hvilket forværrer muskelsvind gennem manglende brug atrofi. Derudover kan den systemiske inflammation forbundet med RA føre til metaboliske forstyrrelser, herunder insulinresistens, som negativt påvirker muskelproteinsyntesen og den generelle muskelsundhed.

RA kan forårsage en 25% til 70% reduktion i muskelstyrke, typisk forårsaget af nedsat skeletmuskelmasse, ,Reduceret muskelstyrke anses normalt for at være et resultat af nedsat muskelmasse på grund af manglende brug atrofi. Reumatoid kakeksi, et begreb, der bruges ved RA, defineres som et tab af skeletmuskelmasse og med intet eller lille vægttab i fedtmasse. Muskelsvaghed reducerer ikke kun livskvaliteten for de berørte patienter, men da patienternes evne til at arbejde falder, vil det også dramatisk øge byrden på samfundet (f. øgede omkostninger til langtidssygemeldinger). Således påvirker RA alvorligt både individet og samfundet I betragtning af kompleksiteten af ​​muskelaffektion ved RA, er nøjagtig vurdering afgørende for effektiv behandling. Konventionelle kliniske metoder, såsom manuel muskeltestning og grebsstyrkemålinger, giver begrænset information om de underliggende årsager til muskelsvaghed. Avancerede billeddannelsesteknikker, såsom konventionel ultralyd (US) og shear wave elastography (SWE), tilbyder en mere omfattende evaluering ved at give detaljerede oplysninger om muskelmorfologi og stivhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive opdelt i to grupper, der matcher alder og køn:

Gruppe A: reumatoid arthritis vil omfatte 36 deltagere Gruppe B: raske deltagere (kontrol) vil omfatte 36 deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18:70 år
  • RA patienter med positiv RF og Anti ccp

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skade eller operation af underekstremiteterne og de øvre lemmer.
  • Anamnese eller kliniske tegn på neuromuskulære lidelser.
  • Patienter på lægemidler, der forårsager myopati eller myositis
  • Anamnese med kroniske sygdomme: nyre- og leversygdom
  • Diabetespatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Reumatoid arthritis patienter
Muskuloskeletal ultralyd med elastografi
Sund kontrolgruppe
Muskuloskeletal ultralyd med elastografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af muskeltilstand hos reumatoid arthritispatienter ved brug af muskuloskeletale os
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anvendelse af elastografi til påvisning af muskelstivhed hos patienter med reumatoid arthritis
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Musculoskeletal US in RA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Muskuloskeletal ultralyd med elastografi

Abonner