- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06620484
USG układu mięśniowo-szkieletowego z elastografią w ocenie stanu mięśni u chorych na reumatoidalne zapalenie stawów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą, wyniszczającą chorobą. Osłabienie mięśni jest częstym objawem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). Z metabolicznego punktu widzenia masa mięśniowa zależy od równowagi pomiędzy syntezą i degradacją białek. Osoby z RZS zauważają tkliwość, sztywność i ból dotkniętych mięśni.
W RZS przewlekły stan zapalny jest główną przyczyną osłabienia mięśni. Trwałe zapalenie błony maziowej prowadzi do uwalniania cytokin prozapalnych, takich jak czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i interleukina-6 (IL-6), które przyczyniają się do zaniku i dysfunkcji mięśni. Uszkodzenia stawów i ból dodatkowo ograniczają aktywność fizyczną, pogłębiając zanik mięśni w wyniku atrofii nieużywania. Dodatkowo ogólnoustrojowy stan zapalny związany z RZS może prowadzić do zaburzeń metabolicznych, w tym insulinooporności, co negatywnie wpływa na syntezę białek mięśniowych i ogólny stan mięśni.
RZS może powodować zmniejszenie siły mięśni o 25% do 70%, zwykle spowodowane zmniejszoną masą mięśni szkieletowych. Zmniejszona siła mięśni jest zwykle uważana za wynik zmniejszonej masy mięśniowej spowodowanej atrofią nieużywania. Kacheksję reumatoidalną, termin stosowany w RZS, definiuje się jako utratę masy mięśni szkieletowych przy braku lub niewielkiej utracie masy tkanki tłuszczowej. Osłabienie mięśni nie tylko pogarsza jakość życia chorych, ale także zdolność pacjenta do pracy. zmniejsza się, dramatycznie zwiększa to także obciążenie społeczeństwa (np. zwiększone koszty długoterminowych zwolnień lekarskich). Zatem RZS poważnie wpływa zarówno na jednostkę, jak i na społeczeństwo. Biorąc pod uwagę złożoność zmian mięśniowych w RZS, dokładna ocena jest niezbędna do skutecznego leczenia. Konwencjonalne metody kliniczne, takie jak ręczne badanie mięśni i pomiary siły chwytu, dostarczają ograniczonych informacji na temat przyczyn osłabienia mięśni. Zaawansowane techniki obrazowania, takie jak konwencjonalne USG i elastografia fali poprzecznej (SWE), umożliwiają bardziej wszechstronną ocenę, dostarczając szczegółowych informacji na temat morfologii i sztywności mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa K Khedr, Resident
- Numer telefonu: +201289452808
- E-mail: Teeefakamel@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayat K Salah, Lecturer
- Numer telefonu: +201026860251
- E-mail: rheumatologi.ayat@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy dopasowane pod względem wieku i płci:
Grupa A: reumatoidalne zapalenie stawów będzie obejmować 36 uczestników Grupa B: zdrowi uczestnicy (kontrola) będzie obejmować 36 uczestników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18:70 lat
- Pacjenci z RZS z dodatnim RF i Anti ccp
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazów lub operacji kończyny dolnej i górnej.
- Historia lub objawy kliniczne zaburzeń nerwowo-mięśniowych.
- Pacjenci przyjmujący leki powodujące miopatię lub zapalenie mięśni
- Historia chorób przewlekłych: choroby nerek i wątroby
- Pacjenci z cukrzycą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
USG układu mięśniowo-szkieletowego z elastografią
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
|
USG układu mięśniowo-szkieletowego z elastografią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena stanu mięśni u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów za pomocą aparatu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zastosowanie elastografii w wykrywaniu sztywności mięśni u chorych na reumatoidalne zapalenie stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brennan FM, McInnes IB. Evidence that cytokines play a role in rheumatoid arthritis. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3537-45. doi: 10.1172/JCI36389.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Huffman KM, Jessee R, Andonian B, Davis BN, Narowski R, Huebner JL, Kraus VB, McCracken J, Gilmore BF, Tune KN, Campbell M, Koves TR, Muoio DM, Hubal MJ, Kraus WE. Molecular alterations in skeletal muscle in rheumatoid arthritis are related to disease activity, physical inactivity, and disability. Arthritis Res Ther. 2017 Jan 23;19(1):12. doi: 10.1186/s13075-016-1215-7.
- Londhe P, Guttridge DC. Inflammation induced loss of skeletal muscle. Bone. 2015 Nov;80:131-142. doi: 10.1016/j.bone.2015.03.015.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Musculoskeletal US in RA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .