Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG układu mięśniowo-szkieletowego z elastografią w ocenie stanu mięśni u chorych na reumatoidalne zapalenie stawów

29 września 2024 zaktualizowane przez: Mostafa Kamel Khedr Mohamed, Assiut University
Ocena stanu mięśni u chorych na reumatoidalne zapalenie stawów. Zastosowanie elastografii w wykrywaniu sztywności mięśni w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą, wyniszczającą chorobą. Osłabienie mięśni jest częstym objawem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). Z metabolicznego punktu widzenia masa mięśniowa zależy od równowagi pomiędzy syntezą i degradacją białek. Osoby z RZS zauważają tkliwość, sztywność i ból dotkniętych mięśni.

W RZS przewlekły stan zapalny jest główną przyczyną osłabienia mięśni. Trwałe zapalenie błony maziowej prowadzi do uwalniania cytokin prozapalnych, takich jak czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i interleukina-6 (IL-6), które przyczyniają się do zaniku i dysfunkcji mięśni. Uszkodzenia stawów i ból dodatkowo ograniczają aktywność fizyczną, pogłębiając zanik mięśni w wyniku atrofii nieużywania. Dodatkowo ogólnoustrojowy stan zapalny związany z RZS może prowadzić do zaburzeń metabolicznych, w tym insulinooporności, co negatywnie wpływa na syntezę białek mięśniowych i ogólny stan mięśni.

RZS może powodować zmniejszenie siły mięśni o 25% do 70%, zwykle spowodowane zmniejszoną masą mięśni szkieletowych. Zmniejszona siła mięśni jest zwykle uważana za wynik zmniejszonej masy mięśniowej spowodowanej atrofią nieużywania. Kacheksję reumatoidalną, termin stosowany w RZS, definiuje się jako utratę masy mięśni szkieletowych przy braku lub niewielkiej utracie masy tkanki tłuszczowej. Osłabienie mięśni nie tylko pogarsza jakość życia chorych, ale także zdolność pacjenta do pracy. zmniejsza się, dramatycznie zwiększa to także obciążenie społeczeństwa (np. zwiększone koszty długoterminowych zwolnień lekarskich). Zatem RZS poważnie wpływa zarówno na jednostkę, jak i na społeczeństwo. Biorąc pod uwagę złożoność zmian mięśniowych w RZS, dokładna ocena jest niezbędna do skutecznego leczenia. Konwencjonalne metody kliniczne, takie jak ręczne badanie mięśni i pomiary siły chwytu, dostarczają ograniczonych informacji na temat przyczyn osłabienia mięśni. Zaawansowane techniki obrazowania, takie jak konwencjonalne USG i elastografia fali poprzecznej (SWE), umożliwiają bardziej wszechstronną ocenę, dostarczając szczegółowych informacji na temat morfologii i sztywności mięśni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy dopasowane pod względem wieku i płci:

Grupa A: reumatoidalne zapalenie stawów będzie obejmować 36 uczestników Grupa B: zdrowi uczestnicy (kontrola) będzie obejmować 36 uczestników

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18:70 lat
  • Pacjenci z RZS z dodatnim RF i Anti ccp

Kryteria wykluczenia:

  • Historia urazów lub operacji kończyny dolnej i górnej.
  • Historia lub objawy kliniczne zaburzeń nerwowo-mięśniowych.
  • Pacjenci przyjmujący leki powodujące miopatię lub zapalenie mięśni
  • Historia chorób przewlekłych: choroby nerek i wątroby
  • Pacjenci z cukrzycą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
USG układu mięśniowo-szkieletowego z elastografią
Zdrowa grupa kontrolna
USG układu mięśniowo-szkieletowego z elastografią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena stanu mięśni u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów za pomocą aparatu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zastosowanie elastografii w wykrywaniu sztywności mięśni u chorych na reumatoidalne zapalenie stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj