- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06620484
류마티스 관절염 환자의 근육 상태 평가에서 탄성촬영을 이용한 근골격 초음파
연구 개요
상세 설명
류마티스관절염은 만성적으로 쇠약해지는 질병이다. 근육 약화는 류마티스 관절염(RA) 환자의 일반적인 증상입니다. 대사적 관점에서 볼 때, 근육량은 단백질 합성과 분해 사이의 균형에 의해 결정됩니다. RA가 있는 사람들은 영향을 받은 근육의 압통, 경직 및 통증을 기록합니다.
RA에서 만성 염증은 근육 약화의 주요 원인입니다. 지속적인 윤활막염은 근육 위축 및 기능 장애에 기여하는 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 및 인터루킨-6(IL-6)과 같은 염증성 사이토카인의 방출을 초래합니다. 관절 손상과 통증은 신체 활동을 더욱 제한하고, 불사용 위축을 통해 근육 소모를 악화시킵니다. 또한 RA와 관련된 전신 염증은 근육 단백질 합성과 전반적인 근육 건강에 부정적인 영향을 미치는 인슐린 저항성을 비롯한 대사 장애를 일으킬 수 있습니다.
RA는 일반적으로 골격근량 감소로 인해 근력이 25~70% 감소할 수 있습니다. 근력 감소는 일반적으로 불사용 위축으로 인한 근육량 감소의 결과로 간주됩니다. RA에서 사용되는 용어인 류마티스 악액질은 골격근량의 손실과 지방량의 체중 감소가 없거나 거의 없는 것으로 정의됩니다. 감소하면 사회에 대한 부담도 극적으로 증가합니다(예: 장기 병가에 대한 비용 증가). 따라서 RA는 개인과 사회 모두에 심각한 영향을 미칩니다. RA의 근육 손상의 복잡성을 고려할 때 효과적인 관리를 위해서는 정확한 평가가 필수적입니다. 수동 근육 테스트 및 악력 측정과 같은 기존의 임상 방법은 근육 약화의 근본 원인에 대한 제한된 정보를 제공합니다. 기존 초음파(US) 및 전단파 탄성촬영(SWE)과 같은 고급 영상 기술은 근육 형태 및 강성에 대한 자세한 정보를 제공하여 보다 포괄적인 평가를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mostafa K Khedr, Resident
- 전화번호: +201289452808
- 이메일: Teeefakamel@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayat K Salah, Lecturer
- 전화번호: +201026860251
- 이메일: rheumatologi.ayat@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자는 연령과 성별에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A: 류마티스 관절염에는 36명의 참가자가 포함됩니다. 그룹 B: 건강한 참가자(대조군)에는 36명의 참가자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 18:70세
- RF 및 Anti ccp 양성인 RA 환자
제외 기준:
- 하지 및 상지의 부상 또는 수술 병력.
- 신경근 장애의 병력 또는 임상 징후.
- 근육병증 또는 근염을 유발하는 약물을 복용 중인 환자
- 만성질환의 병력 : 신장, 간질환
- 당뇨병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
류마티스 관절염 환자
|
탄성촬영술을 이용한 근골격 초음파
|
|
건강한 대조군
|
탄성촬영술을 이용한 근골격 초음파
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
근골격계를 이용한 류마티스 관절염 환자의 근육 상태 평가
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
류마티스 관절염 환자의 근육 경직 검출에 탄성촬영술 적용
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brennan FM, McInnes IB. Evidence that cytokines play a role in rheumatoid arthritis. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3537-45. doi: 10.1172/JCI36389.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Huffman KM, Jessee R, Andonian B, Davis BN, Narowski R, Huebner JL, Kraus VB, McCracken J, Gilmore BF, Tune KN, Campbell M, Koves TR, Muoio DM, Hubal MJ, Kraus WE. Molecular alterations in skeletal muscle in rheumatoid arthritis are related to disease activity, physical inactivity, and disability. Arthritis Res Ther. 2017 Jan 23;19(1):12. doi: 10.1186/s13075-016-1215-7.
- Londhe P, Guttridge DC. Inflammation induced loss of skeletal muscle. Bone. 2015 Nov;80:131-142. doi: 10.1016/j.bone.2015.03.015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .