- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06620484
Ultrassonografia musculoesquelética com elastografia na avaliação do estado muscular em pacientes com artrite reumatóide
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatóide é uma doença crônica debilitante. A fraqueza muscular é um sintoma comum em pacientes com artrite reumatóide (AR). Do ponto de vista metabólico, a massa muscular é determinada pelo equilíbrio entre a síntese e a degradação proteica. Pessoas com AR notam sensibilidade, rigidez e dor nos músculos afetados.
Na AR, a inflamação crônica é a principal causa da fraqueza muscular. A sinovite persistente leva à liberação de citocinas pró-inflamatórias, como fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e interleucina-6 (IL-6), que contribuem para a atrofia e disfunção muscular. Danos e dor nas articulações limitam ainda mais a atividade física, exacerbando a perda muscular através da atrofia por desuso. Além disso, a inflamação sistêmica associada à AR pode levar a distúrbios metabólicos, incluindo resistência à insulina, o que afeta negativamente a síntese de proteínas musculares e a saúde muscular geral.
A AR pode causar uma redução de 25% a 70% na força muscular, normalmente causada pela diminuição da massa muscular esquelética. A redução da força muscular é geralmente considerada como resultado da diminuição da massa muscular devido à atrofia por desuso. A caquexia reumatóide, um termo usado na AR, é definida como uma perda de massa muscular esquelética e com pouca ou nenhuma perda de massa gorda. A fraqueza muscular não só reduz a qualidade de vida dos pacientes afetados, mas também porque a capacidade dos pacientes para trabalhar diminuir, também aumentará dramaticamente o fardo para a sociedade (por ex. aumento dos custos com licenças por doença de longa duração). Assim, a AR afeta gravemente o indivíduo e a sociedade Dada a complexidade da afecção muscular na AR, uma avaliação precisa é essencial para um manejo eficaz. Os métodos clínicos convencionais, como testes musculares manuais e medições de força de preensão, fornecem informações limitadas sobre as causas subjacentes da fraqueza muscular. Técnicas avançadas de imagem, como ultrassom convencional (US) e elastografia por onda de cisalhamento (SWE), oferecem uma avaliação mais abrangente, fornecendo informações detalhadas sobre a morfologia e rigidez muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa K Khedr, Resident
- Número de telefone: +201289452808
- E-mail: Teeefakamel@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayat K Salah, Lecturer
- Número de telefone: +201026860251
- E-mail: rheumatologi.ayat@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes serão divididos em dois grupos pareados por idade e sexo:
Grupo A: artrite reumatóide incluirá 36 participantes Grupo B: participantes saudáveis (controle) incluirá 36 participantes
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18:70 anos
- Pacientes com AR com RF positivo e Anti-ccp
Critérios de exclusão:
- História de lesão ou operação de membro inferior e superior.
- História ou sinais clínicos de distúrbios neuromusculares.
- Pacientes em uso de medicamentos que causam miopatia ou miosite
- História de doenças crônicas: doenças renais e hepáticas
- Pacientes diabéticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com artrite reumatoide
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Ultrassom musculoesquelético com elastografia
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Grupo de controle saudável
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Ultrassom musculoesquelético com elastografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do estado muscular em pacientes com artrite reumatóide utilizando métodos musculoesqueléticos
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aplicação da elastografia na detecção de rigidez muscular em pacientes com artrite reumatóide
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brennan FM, McInnes IB. Evidence that cytokines play a role in rheumatoid arthritis. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3537-45. doi: 10.1172/JCI36389.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Huffman KM, Jessee R, Andonian B, Davis BN, Narowski R, Huebner JL, Kraus VB, McCracken J, Gilmore BF, Tune KN, Campbell M, Koves TR, Muoio DM, Hubal MJ, Kraus WE. Molecular alterations in skeletal muscle in rheumatoid arthritis are related to disease activity, physical inactivity, and disability. Arthritis Res Ther. 2017 Jan 23;19(1):12. doi: 10.1186/s13075-016-1215-7.
- Londhe P, Guttridge DC. Inflammation induced loss of skeletal muscle. Bone. 2015 Nov;80:131-142. doi: 10.1016/j.bone.2015.03.015.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Musculoskeletal US in RA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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