- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06620484
Échographie musculo-squelettique avec élastographie dans l'évaluation de l'état musculaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie chronique débilitante. La faiblesse musculaire est un symptôme courant chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). D'un point de vue métabolique, la masse musculaire est déterminée par l'équilibre entre la synthèse et la dégradation des protéines. Les personnes atteintes de PR notent une sensibilité, une raideur et des douleurs dans les muscles affectés.
Dans la PR, l’inflammation chronique est l’un des principaux facteurs de faiblesse musculaire. Une synovite persistante entraîne la libération de cytokines pro-inflammatoires, telles que le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et l'interleukine-6 (IL-6), qui contribuent à l'atrophie et au dysfonctionnement musculaires. Les lésions et les douleurs articulaires limitent encore davantage l’activité physique, exacerbant la fonte musculaire par atrophie de désuétude. De plus, l’inflammation systémique associée à la PR peut entraîner des troubles métaboliques, notamment une résistance à l’insuline, qui ont un impact négatif sur la synthèse des protéines musculaires et sur la santé musculaire globale.
La PR peut entraîner une réduction de 25 à 70 % de la force musculaire, généralement causée par une diminution de la masse musculaire squelettique. La force musculaire réduite est généralement considérée comme le résultat d'une diminution de la masse musculaire due à une atrophie de désuétude. La cachexie rhumatoïde, terme utilisé dans la PR, est définie comme une perte de masse musculaire squelettique et sans ou avec peu de perte de poids en masse grasse. La faiblesse musculaire réduit non seulement la qualité de vie des patients concernés, mais aussi leur capacité à travailler. diminue, cela augmentera également considérablement le fardeau qui pèse sur la société (par ex. augmentation des coûts pour les congés de maladie de longue durée). Ainsi, la PR affecte gravement à la fois l'individu et la société. Compte tenu de la complexité de l'affection musculaire dans la PR, une évaluation précise est essentielle pour une prise en charge efficace. Les méthodes cliniques conventionnelles, telles que les tests musculaires manuels et les mesures de la force de préhension, fournissent des informations limitées sur les causes sous-jacentes de la faiblesse musculaire. Les techniques d'imagerie avancées, telles que l'échographie conventionnelle (US) et l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE), offrent une évaluation plus complète en fournissant des informations détaillées sur la morphologie et la raideur musculaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa K Khedr, Resident
- Numéro de téléphone: +201289452808
- E-mail: Teeefakamel@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayat K Salah, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201026860251
- E-mail: rheumatologi.ayat@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients seront répartis en deux groupes appariés en termes d'âge et de sexe :
Groupe A : la polyarthrite rhumatoïde comprendra 36 participants Groupe B : les participants en bonne santé (témoin) comprendront 36 participants
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18 : 70 ans
- Patients atteints de PR avec RF et Anti ccp positifs
Critères d'exclusion :
- Antécédents de blessure ou d'opération des membres inférieurs et des membres supérieurs.
- Antécédents ou signes cliniques de troubles neuromusculaires.
- Patients prenant des médicaments provoquant une myopathie ou une myosite
- Antécédents de maladies chroniques : maladies rénales et hépatiques
- Patients diabétiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
|
Échographie musculo-squelettique avec élastographie
|
|
Groupe témoin sain
|
Échographie musculo-squelettique avec élastographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de l'état musculaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde par utilisation de l'outil musculo-squelettique
Délai: Référence
|
Référence
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Application de l'élastographie à la détection des raideurs musculaires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Délai: Référence
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brennan FM, McInnes IB. Evidence that cytokines play a role in rheumatoid arthritis. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3537-45. doi: 10.1172/JCI36389.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Huffman KM, Jessee R, Andonian B, Davis BN, Narowski R, Huebner JL, Kraus VB, McCracken J, Gilmore BF, Tune KN, Campbell M, Koves TR, Muoio DM, Hubal MJ, Kraus WE. Molecular alterations in skeletal muscle in rheumatoid arthritis are related to disease activity, physical inactivity, and disability. Arthritis Res Ther. 2017 Jan 23;19(1):12. doi: 10.1186/s13075-016-1215-7.
- Londhe P, Guttridge DC. Inflammation induced loss of skeletal muscle. Bone. 2015 Nov;80:131-142. doi: 10.1016/j.bone.2015.03.015.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Musculoskeletal US in RA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .