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Échographie musculo-squelettique avec élastographie dans l'évaluation de l'état musculaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

29 septembre 2024 mis à jour par: Mostafa Kamel Khedr Mohamed, Assiut University
Évaluation de l'état musculaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Application de l'élastographie à la détection des raideurs musculaires dans la polyarthrite rhumatoïde

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie chronique débilitante. La faiblesse musculaire est un symptôme courant chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). D'un point de vue métabolique, la masse musculaire est déterminée par l'équilibre entre la synthèse et la dégradation des protéines. Les personnes atteintes de PR notent une sensibilité, une raideur et des douleurs dans les muscles affectés.

Dans la PR, l’inflammation chronique est l’un des principaux facteurs de faiblesse musculaire. Une synovite persistante entraîne la libération de cytokines pro-inflammatoires, telles que le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et l'interleukine-6 ​​(IL-6), qui contribuent à l'atrophie et au dysfonctionnement musculaires. Les lésions et les douleurs articulaires limitent encore davantage l’activité physique, exacerbant la fonte musculaire par atrophie de désuétude. De plus, l’inflammation systémique associée à la PR peut entraîner des troubles métaboliques, notamment une résistance à l’insuline, qui ont un impact négatif sur la synthèse des protéines musculaires et sur la santé musculaire globale.

La PR peut entraîner une réduction de 25 à 70 % de la force musculaire, généralement causée par une diminution de la masse musculaire squelettique. La force musculaire réduite est généralement considérée comme le résultat d'une diminution de la masse musculaire due à une atrophie de désuétude. La cachexie rhumatoïde, terme utilisé dans la PR, est définie comme une perte de masse musculaire squelettique et sans ou avec peu de perte de poids en masse grasse. La faiblesse musculaire réduit non seulement la qualité de vie des patients concernés, mais aussi leur capacité à travailler. diminue, cela augmentera également considérablement le fardeau qui pèse sur la société (par ex. augmentation des coûts pour les congés de maladie de longue durée). Ainsi, la PR affecte gravement à la fois l'individu et la société. Compte tenu de la complexité de l'affection musculaire dans la PR, une évaluation précise est essentielle pour une prise en charge efficace. Les méthodes cliniques conventionnelles, telles que les tests musculaires manuels et les mesures de la force de préhension, fournissent des informations limitées sur les causes sous-jacentes de la faiblesse musculaire. Les techniques d'imagerie avancées, telles que l'échographie conventionnelle (US) et l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE), offrent une évaluation plus complète en fournissant des informations détaillées sur la morphologie et la raideur musculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront répartis en deux groupes appariés en termes d'âge et de sexe :

Groupe A : la polyarthrite rhumatoïde comprendra 36 participants Groupe B : les participants en bonne santé (témoin) comprendront 36 participants

La description

Critères d'intégration :

  • Âge 18 : 70 ans
  • Patients atteints de PR avec RF et Anti ccp positifs

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de blessure ou d'opération des membres inférieurs et des membres supérieurs.
  • Antécédents ou signes cliniques de troubles neuromusculaires.
  • Patients prenant des médicaments provoquant une myopathie ou une myosite
  • Antécédents de maladies chroniques : maladies rénales et hépatiques
  • Patients diabétiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Échographie musculo-squelettique avec élastographie
Groupe témoin sain
Échographie musculo-squelettique avec élastographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'état musculaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde par utilisation de l'outil musculo-squelettique
Délai: Référence
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Application de l'élastographie à la détection des raideurs musculaires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Délai: Référence
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2024

Première publication (Réel)

1 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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