- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06620484
УЗИ скелетно-мышечной системы с эластографией в оценке состояния мышц у больных ревматоидным артритом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ревматоидный артрит – хроническое изнурительное заболевание. Мышечная слабость является частым симптомом у пациентов с ревматоидным артритом (РА). С метаболической точки зрения мышечная масса определяется балансом между синтезом и распадом белка. Люди с РА отмечают болезненность, скованность и боль в пораженных мышцах.
При РА хроническое воспаление является основной причиной мышечной слабости. Стойкий синовит приводит к высвобождению провоспалительных цитокинов, таких как фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α) и интерлейкин-6 (IL-6), которые способствуют мышечной атрофии и дисфункции. Повреждение суставов и боль еще больше ограничивают физическую активность, усугубляя атрофию мышц из-за неиспользования. Кроме того, системное воспаление, связанное с РА, может привести к метаболическим нарушениям, включая резистентность к инсулину, что отрицательно влияет на синтез мышечного белка и общее состояние мышц.
РА может вызвать снижение мышечной силы на 25-70%, обычно вызванное уменьшением массы скелетных мышц. Снижение мышечной силы обычно считается результатом снижения мышечной массы из-за атрофии без использования. Ревматоидная кахексия, термин, используемый при РА, определяется как потеря массы скелетных мышц при отсутствии или незначительной потере веса жировой массы. Мышечная слабость не только снижает качество жизни больных пациентов, но и снижает их трудоспособность. уменьшится, это также резко увеличит нагрузку на общество (например, увеличение расходов на длительный отпуск по болезни). Таким образом, РА серьезно влияет как на человека, так и на общество. Учитывая сложность поражения мышц при РА, для эффективного лечения необходима точная оценка. Обычные клинические методы, такие как мануальное тестирование мышц и измерение силы хвата, предоставляют ограниченную информацию о первопричинах мышечной слабости. Передовые методы визуализации, такие как обычное ультразвуковое исследование (УЗИ) и сдвиговолновая эластография (SWE), предлагают более полную оценку, предоставляя подробную информацию о морфологии и жесткости мышц.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa K Khedr, Resident
- Номер телефона: +201289452808
- Электронная почта: Teeefakamel@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayat K Salah, Lecturer
- Номер телефона: +201026860251
- Электронная почта: rheumatologi.ayat@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты будут разделены на две группы, сопоставимые по возрасту и полу:
Группа А: ревматоидный артрит будет включать 36 участников. Группа Б: здоровые участники (контроль) будет включать 36 участников.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18:70 лет
- Больные РА с положительным RF и анти-ццп
Критерии исключения:
- Травмы или операции в анамнезе нижних и верхних конечностей.
- Анамнез или клинические признаки нервно-мышечных расстройств.
- Пациенты, принимающие препараты, вызывающие миопатию или миозит
- Хронические заболевания в анамнезе: заболевания почек и печени.
- Больные диабетом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ревматоидным артритом
|
УЗИ скелетно-мышечной системы с эластографией
|
|
Здоровая контрольная группа
|
УЗИ скелетно-мышечной системы с эластографией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка состояния мышц у больных ревматоидным артритом с помощью скелетно-мышечных исследований.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Применение эластографии в выявлении ригидности мышц у больных ревматоидным артритом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brennan FM, McInnes IB. Evidence that cytokines play a role in rheumatoid arthritis. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3537-45. doi: 10.1172/JCI36389.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Huffman KM, Jessee R, Andonian B, Davis BN, Narowski R, Huebner JL, Kraus VB, McCracken J, Gilmore BF, Tune KN, Campbell M, Koves TR, Muoio DM, Hubal MJ, Kraus WE. Molecular alterations in skeletal muscle in rheumatoid arthritis are related to disease activity, physical inactivity, and disability. Arthritis Res Ther. 2017 Jan 23;19(1):12. doi: 10.1186/s13075-016-1215-7.
- Londhe P, Guttridge DC. Inflammation induced loss of skeletal muscle. Bone. 2015 Nov;80:131-142. doi: 10.1016/j.bone.2015.03.015.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Musculoskeletal US in RA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .