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Ecografia muscoloscheletrica con elastografia nella valutazione dello stato muscolare nei pazienti con artrite reumatoide

29 settembre 2024 aggiornato da: Mostafa Kamel Khedr Mohamed, Assiut University
Valutazione dello stato muscolare nei pazienti con artrite reumatoide. Applicazione dell'elastografia nella rilevazione della rigidità muscolare nell'artrite reumatoide

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’artrite reumatoide è una malattia cronica debilitante. La debolezza muscolare è un sintomo comune nei pazienti con artrite reumatoide (RA). Dal punto di vista metabolico, la massa muscolare è determinata dall’equilibrio tra sintesi e degradazione proteica. Le persone con artrite reumatoide notano dolorabilità, rigidità e dolore nei muscoli colpiti.

Nell’artrite reumatoide, l’infiammazione cronica è il principale fattore di debolezza muscolare. La sinovite persistente porta al rilascio di citochine proinfiammatorie, come il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) e l'interleuchina-6 (IL-6), che contribuiscono all'atrofia e alla disfunzione muscolare. Il danno articolare e il dolore limitano ulteriormente l’attività fisica, esacerbando l’atrofia muscolare attraverso l’atrofia da disuso. Inoltre, l’infiammazione sistemica associata all’artrite reumatoide può portare a disturbi metabolici, inclusa la resistenza all’insulina, che ha un impatto negativo sulla sintesi proteica muscolare e sulla salute generale dei muscoli.

L'artrite reumatoide può causare una riduzione dal 25% al ​​70% della forza muscolare, tipicamente causata dalla diminuzione della massa muscolare scheletrica. La riduzione della forza muscolare è solitamente considerata il risultato di una diminuzione della massa muscolare dovuta all'atrofia da disuso. La cachessia reumatoide, un termine usato nell'artrite reumatoide, è definita come una perdita di massa muscolare scheletrica e con una perdita di peso minima o assente nella massa grassa. La debolezza muscolare non solo riduce la qualità della vita dei pazienti affetti, ma poiché la capacità dei pazienti di lavorare diminuisce, aumenterà anche drammaticamente il peso sulla società (ad es. aumento dei costi per assenze per malattia di lunga durata). Pertanto, l'artrite reumatoide colpisce gravemente sia l'individuo che la società. Data la complessità dell'affezione muscolare nell'artrite reumatoide, una valutazione accurata è essenziale per una gestione efficace. I metodi clinici convenzionali, come i test muscolari manuali e le misurazioni della forza di presa, forniscono informazioni limitate sulle cause alla base della debolezza muscolare. Le tecniche di imaging avanzate, come gli ultrasuoni convenzionali (US) e l'elastografia a onde di taglio (SWE), offrono una valutazione più completa fornendo informazioni dettagliate sulla morfologia e rigidità muscolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno divisi in due gruppi abbinati per età e sesso:

Gruppo A: l'artrite reumatoide includerà 36 partecipanti Gruppo B: i partecipanti sani (controllo) includeranno 36 partecipanti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18:70 anni
  • Pazienti con artrite reumatoide con RF e anti ccp positivi

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni o operazioni agli arti inferiori e superiori.
  • Anamnesi o segni clinici di disturbi neuromuscolari.
  • Pazienti che assumono farmaci che causano miopatia o miosite
  • Storia delle malattie croniche: malattie renali ed epatiche
  • Pazienti diabetici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con artrite reumatoide
Ecografia muscoloscheletrica con elastografia
Gruppo di controllo sano
Ecografia muscoloscheletrica con elastografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dello stato muscolare nei pazienti con artrite reumatoide utilizzando l'uso muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Applicazione dell'elastografia nella rilevazione della rigidità muscolare nei pazienti con artrite reumatoide
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Musculoskeletal US in RA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia muscoloscheletrica con elastografia

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