- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06620484
Ecografia muscoloscheletrica con elastografia nella valutazione dello stato muscolare nei pazienti con artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’artrite reumatoide è una malattia cronica debilitante. La debolezza muscolare è un sintomo comune nei pazienti con artrite reumatoide (RA). Dal punto di vista metabolico, la massa muscolare è determinata dall’equilibrio tra sintesi e degradazione proteica. Le persone con artrite reumatoide notano dolorabilità, rigidità e dolore nei muscoli colpiti.
Nell’artrite reumatoide, l’infiammazione cronica è il principale fattore di debolezza muscolare. La sinovite persistente porta al rilascio di citochine proinfiammatorie, come il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) e l'interleuchina-6 (IL-6), che contribuiscono all'atrofia e alla disfunzione muscolare. Il danno articolare e il dolore limitano ulteriormente l’attività fisica, esacerbando l’atrofia muscolare attraverso l’atrofia da disuso. Inoltre, l’infiammazione sistemica associata all’artrite reumatoide può portare a disturbi metabolici, inclusa la resistenza all’insulina, che ha un impatto negativo sulla sintesi proteica muscolare e sulla salute generale dei muscoli.
L'artrite reumatoide può causare una riduzione dal 25% al 70% della forza muscolare, tipicamente causata dalla diminuzione della massa muscolare scheletrica. La riduzione della forza muscolare è solitamente considerata il risultato di una diminuzione della massa muscolare dovuta all'atrofia da disuso. La cachessia reumatoide, un termine usato nell'artrite reumatoide, è definita come una perdita di massa muscolare scheletrica e con una perdita di peso minima o assente nella massa grassa. La debolezza muscolare non solo riduce la qualità della vita dei pazienti affetti, ma poiché la capacità dei pazienti di lavorare diminuisce, aumenterà anche drammaticamente il peso sulla società (ad es. aumento dei costi per assenze per malattia di lunga durata). Pertanto, l'artrite reumatoide colpisce gravemente sia l'individuo che la società. Data la complessità dell'affezione muscolare nell'artrite reumatoide, una valutazione accurata è essenziale per una gestione efficace. I metodi clinici convenzionali, come i test muscolari manuali e le misurazioni della forza di presa, forniscono informazioni limitate sulle cause alla base della debolezza muscolare. Le tecniche di imaging avanzate, come gli ultrasuoni convenzionali (US) e l'elastografia a onde di taglio (SWE), offrono una valutazione più completa fornendo informazioni dettagliate sulla morfologia e rigidità muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa K Khedr, Resident
- Numero di telefono: +201289452808
- Email: Teeefakamel@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayat K Salah, Lecturer
- Numero di telefono: +201026860251
- Email: rheumatologi.ayat@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti saranno divisi in due gruppi abbinati per età e sesso:
Gruppo A: l'artrite reumatoide includerà 36 partecipanti Gruppo B: i partecipanti sani (controllo) includeranno 36 partecipanti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18:70 anni
- Pazienti con artrite reumatoide con RF e anti ccp positivi
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni o operazioni agli arti inferiori e superiori.
- Anamnesi o segni clinici di disturbi neuromuscolari.
- Pazienti che assumono farmaci che causano miopatia o miosite
- Storia delle malattie croniche: malattie renali ed epatiche
- Pazienti diabetici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con artrite reumatoide
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Ecografia muscoloscheletrica con elastografia
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Gruppo di controllo sano
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Ecografia muscoloscheletrica con elastografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello stato muscolare nei pazienti con artrite reumatoide utilizzando l'uso muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Applicazione dell'elastografia nella rilevazione della rigidità muscolare nei pazienti con artrite reumatoide
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brennan FM, McInnes IB. Evidence that cytokines play a role in rheumatoid arthritis. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3537-45. doi: 10.1172/JCI36389.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Huffman KM, Jessee R, Andonian B, Davis BN, Narowski R, Huebner JL, Kraus VB, McCracken J, Gilmore BF, Tune KN, Campbell M, Koves TR, Muoio DM, Hubal MJ, Kraus WE. Molecular alterations in skeletal muscle in rheumatoid arthritis are related to disease activity, physical inactivity, and disability. Arthritis Res Ther. 2017 Jan 23;19(1):12. doi: 10.1186/s13075-016-1215-7.
- Londhe P, Guttridge DC. Inflammation induced loss of skeletal muscle. Bone. 2015 Nov;80:131-142. doi: 10.1016/j.bone.2015.03.015.
Collegamenti utili
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Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Musculoskeletal US in RA
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Prove cliniche su Ecografia muscoloscheletrica con elastografia
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