Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Musculoskeletale echografie met elastografie bij de evaluatie van de spiertoestand bij patiënten met reumatoïde artritis

29 september 2024 bijgewerkt door: Mostafa Kamel Khedr Mohamed, Assiut University
Evaluatie van de spiertoestand bij patiënten met reumatoïde artritis. Toepassing van elastografie bij het opsporen van spierstijfheid bij reumatoïde artritis

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis is een chronische, invaliderende ziekte. Spierzwakte is een veel voorkomend symptoom bij patiënten met reumatoïde artritis (RA). Vanuit een metabolisch perspectief wordt de spiermassa bepaald door de balans tussen eiwitsynthese en -afbraak. Mensen met RA merken gevoeligheid, stijfheid en pijn op in de aangetaste spieren.

Bij RA is chronische ontsteking een primaire oorzaak van spierzwakte. Aanhoudende synovitis leidt tot het vrijkomen van pro-inflammatoire cytokines, zoals tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en interleukine-6 ​​(IL-6), die bijdragen aan spieratrofie en disfunctie. Gewrichtsschade en pijn beperken de fysieke activiteit verder, waardoor de spierverspilling door atrofie door niet-gebruik wordt verergerd. Bovendien kan de systemische ontsteking geassocieerd met RA leiden tot metabole stoornissen, waaronder insulineresistentie, wat een negatieve invloed heeft op de spiereiwitsynthese en de algehele spiergezondheid.

RA kan een vermindering van de spierkracht met 25% tot 70% veroorzaken, meestal veroorzaakt door een verminderde skeletspiermassa. ,Verminderde spierkracht wordt gewoonlijk beschouwd als een gevolg van een verminderde spiermassa als gevolg van atrofie door niet-gebruik. Reumatoïde cachexie, een term die wordt gebruikt bij RA, wordt gedefinieerd als een verlies van skeletspiermassa en zonder of met weinig gewichtsverlies van de vetmassa. Spierzwakte vermindert niet alleen de kwaliteit van leven van de getroffen patiënten, maar ook het vermogen van de patiënt om te werken. afneemt, zal het ook de lasten voor de samenleving dramatisch vergroten (bijv. hogere kosten voor langdurig ziekteverlof). RA heeft dus ernstige gevolgen voor zowel het individu als de samenleving. Gezien de complexiteit van spieraandoening bij RA is een nauwkeurige beoordeling essentieel voor een effectief beheer. Conventionele klinische methoden, zoals handmatige spiertesten en metingen van de grijpkracht, bieden beperkte informatie over de onderliggende oorzaken van spierzwakte. Geavanceerde beeldvormingstechnieken, zoals conventionele echografie (US) en shear wave-elastografie (SWE), bieden een uitgebreidere evaluatie door gedetailleerde informatie te verschaffen over spiermorfologie en stijfheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden verdeeld in twee groepen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen:

Groep A: reumatoïde artritis zal 36 deelnemers omvatten. Groep B: gezonde deelnemers (controle) zal 36 deelnemers omvatten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18:70 jaar
  • RA-patiënten met positieve RF- en anti-ccp

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van letsel of operatie aan de onderste ledematen en bovenste ledematen.
  • Geschiedenis of klinische symptomen van neuromusculaire aandoeningen.
  • Patiënten die geneesmiddelen gebruiken die myopathie of myositis veroorzaken
  • Geschiedenis van chronische ziekten: nier- en leverziekte
  • Diabetes patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met reumatoïde artritis
Musculoskeletale echografie met elastografie
Gezonde controlegroep
Musculoskeletale echografie met elastografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de spiertoestand bij patiënten met reumatoïde artritis met behulp van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toepassing van elastografie bij het opsporen van spierstijfheid bij patiënten met reumatoïde artritis
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren