- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06620484
Musculoskeletale echografie met elastografie bij de evaluatie van de spiertoestand bij patiënten met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis is een chronische, invaliderende ziekte. Spierzwakte is een veel voorkomend symptoom bij patiënten met reumatoïde artritis (RA). Vanuit een metabolisch perspectief wordt de spiermassa bepaald door de balans tussen eiwitsynthese en -afbraak. Mensen met RA merken gevoeligheid, stijfheid en pijn op in de aangetaste spieren.
Bij RA is chronische ontsteking een primaire oorzaak van spierzwakte. Aanhoudende synovitis leidt tot het vrijkomen van pro-inflammatoire cytokines, zoals tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en interleukine-6 (IL-6), die bijdragen aan spieratrofie en disfunctie. Gewrichtsschade en pijn beperken de fysieke activiteit verder, waardoor de spierverspilling door atrofie door niet-gebruik wordt verergerd. Bovendien kan de systemische ontsteking geassocieerd met RA leiden tot metabole stoornissen, waaronder insulineresistentie, wat een negatieve invloed heeft op de spiereiwitsynthese en de algehele spiergezondheid.
RA kan een vermindering van de spierkracht met 25% tot 70% veroorzaken, meestal veroorzaakt door een verminderde skeletspiermassa. ,Verminderde spierkracht wordt gewoonlijk beschouwd als een gevolg van een verminderde spiermassa als gevolg van atrofie door niet-gebruik. Reumatoïde cachexie, een term die wordt gebruikt bij RA, wordt gedefinieerd als een verlies van skeletspiermassa en zonder of met weinig gewichtsverlies van de vetmassa. Spierzwakte vermindert niet alleen de kwaliteit van leven van de getroffen patiënten, maar ook het vermogen van de patiënt om te werken. afneemt, zal het ook de lasten voor de samenleving dramatisch vergroten (bijv. hogere kosten voor langdurig ziekteverlof). RA heeft dus ernstige gevolgen voor zowel het individu als de samenleving. Gezien de complexiteit van spieraandoening bij RA is een nauwkeurige beoordeling essentieel voor een effectief beheer. Conventionele klinische methoden, zoals handmatige spiertesten en metingen van de grijpkracht, bieden beperkte informatie over de onderliggende oorzaken van spierzwakte. Geavanceerde beeldvormingstechnieken, zoals conventionele echografie (US) en shear wave-elastografie (SWE), bieden een uitgebreidere evaluatie door gedetailleerde informatie te verschaffen over spiermorfologie en stijfheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa K Khedr, Resident
- Telefoonnummer: +201289452808
- E-mail: Teeefakamel@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayat K Salah, Lecturer
- Telefoonnummer: +201026860251
- E-mail: rheumatologi.ayat@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten worden verdeeld in twee groepen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen:
Groep A: reumatoïde artritis zal 36 deelnemers omvatten. Groep B: gezonde deelnemers (controle) zal 36 deelnemers omvatten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18:70 jaar
- RA-patiënten met positieve RF- en anti-ccp
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van letsel of operatie aan de onderste ledematen en bovenste ledematen.
- Geschiedenis of klinische symptomen van neuromusculaire aandoeningen.
- Patiënten die geneesmiddelen gebruiken die myopathie of myositis veroorzaken
- Geschiedenis van chronische ziekten: nier- en leverziekte
- Diabetes patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met reumatoïde artritis
|
Musculoskeletale echografie met elastografie
|
|
Gezonde controlegroep
|
Musculoskeletale echografie met elastografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de spiertoestand bij patiënten met reumatoïde artritis met behulp van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toepassing van elastografie bij het opsporen van spierstijfheid bij patiënten met reumatoïde artritis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brennan FM, McInnes IB. Evidence that cytokines play a role in rheumatoid arthritis. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3537-45. doi: 10.1172/JCI36389.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Huffman KM, Jessee R, Andonian B, Davis BN, Narowski R, Huebner JL, Kraus VB, McCracken J, Gilmore BF, Tune KN, Campbell M, Koves TR, Muoio DM, Hubal MJ, Kraus WE. Molecular alterations in skeletal muscle in rheumatoid arthritis are related to disease activity, physical inactivity, and disability. Arthritis Res Ther. 2017 Jan 23;19(1):12. doi: 10.1186/s13075-016-1215-7.
- Londhe P, Guttridge DC. Inflammation induced loss of skeletal muscle. Bone. 2015 Nov;80:131-142. doi: 10.1016/j.bone.2015.03.015.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Musculoskeletal US in RA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .