- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06620484
Ultrasonido musculoesquelético con elastografía en la evaluación del estado muscular en pacientes con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide es una enfermedad crónica debilitante. La debilidad muscular es un síntoma común en pacientes con artritis reumatoide (AR). Desde una perspectiva metabólica, la masa muscular está determinada por el equilibrio entre la síntesis y degradación de proteínas. Las personas con AR notan sensibilidad, rigidez y dolor en los músculos afectados.
En la AR, la inflamación crónica es el principal factor de debilidad muscular. La sinovitis persistente conduce a la liberación de citocinas proinflamatorias, como el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) y la interleucina-6 (IL-6), que contribuyen a la atrofia y disfunción muscular. El daño y el dolor articular limitan aún más la actividad física, exacerbando la atrofia muscular por atrofia por desuso. Además, la inflamación sistémica asociada con la AR puede provocar alteraciones metabólicas, incluida la resistencia a la insulina, lo que afecta negativamente la síntesis de proteínas musculares y la salud muscular en general.
La AR puede causar una reducción del 25% al 70% en la fuerza muscular, generalmente causada por una disminución de la masa del músculo esquelético. Generalmente se considera que la fuerza muscular reducida es el resultado de una disminución de la masa muscular debido a la atrofia por desuso. La caquexia reumatoide, un término utilizado en la AR, se define como una pérdida de masa de músculo esquelético y con poca o ninguna pérdida de peso en masa grasa. La debilidad muscular no sólo reduce la calidad de vida de los pacientes afectados, sino también la capacidad de trabajo de los pacientes. disminuye, también aumentará dramáticamente la carga sobre la sociedad (p. ej. aumento de los costes por bajas por enfermedad de larga duración). Por tanto, la AR afecta gravemente tanto al individuo como a la sociedad. Dada la complejidad de la afección muscular en la AR, una evaluación precisa es esencial para un tratamiento eficaz. Los métodos clínicos convencionales, como las pruebas musculares manuales y las mediciones de la fuerza de agarre, proporcionan información limitada sobre las causas subyacentes de la debilidad muscular. Las técnicas de imagen avanzadas, como la ecografía convencional (EE.UU.) y la elastografía de ondas de corte (SWE), ofrecen una evaluación más completa al proporcionar información detallada sobre la morfología y la rigidez de los músculos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa K Khedr, Resident
- Número de teléfono: +201289452808
- Correo electrónico: Teeefakamel@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayat K Salah, Lecturer
- Número de teléfono: +201026860251
- Correo electrónico: rheumatologi.ayat@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes se dividirán en dos grupos emparejados por edad y sexo:
Grupo A: la artritis reumatoide incluirá 36 participantes Grupo B: los participantes sanos (control) incluirán 36 participantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18:70 años
- Pacientes con AR con RF positivo y Anti ccp
Criterios de exclusión:
- Historia de lesión u operación del miembro inferior y miembro superior.
- Historia o signos clínicos de trastornos neuromusculares.
- Pacientes que toman medicamentos que causan miopatía o miositis.
- Historia de enfermedades crónicas: enfermedad renal y hepática.
- Pacientes diabéticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con artritis reumatoide
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Ultrasonido Musculoesquelético con Elastografía
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Grupo de control sano
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Ultrasonido Musculoesquelético con Elastografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del estado muscular en pacientes con artritis reumatoide mediante el uso de instrumentos musculoesqueléticos.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aplicación de la elastografía en la detección de rigidez muscular en pacientes con artritis reumatoide.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brennan FM, McInnes IB. Evidence that cytokines play a role in rheumatoid arthritis. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3537-45. doi: 10.1172/JCI36389.
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