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手術後の看護師による胃超音波検査の実現可能性 (SKILLS-2)

2024年9月26日 更新者：Radboud University Medical Center

胃腸および腫瘍手術後の胃内容物を測定するための看護師による胃ポイントオブケア超音波検査の実現可能性: パイロット研究

胃超音波検査は、胃内容物を評価するための迅速かつ非侵襲的なツールです。

腹部手術後に胃内容物の排出が影響を受け、経口食物に耐えられなくなる可能性があります。 胃内容物は胃超音波検査で評価でき、看護師は最近、健康なボランティアを対象にそうする訓練を受けました。しかし、大規模な腹部手術後に看護師が実施する胃超音波検査の実現可能性はまだ調査されていません。

この研究は、大規模な胃腸手術後に看護師が実施する胃ポイントオブケア超音波検査の実現可能性を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オランダ
      • Nijmegen、オランダ、6525GE
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525GE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は外科病棟から選択され、肝臓手術、結腸直腸または温熱腹腔内化学療法（HIPEC）手術、膵臓手術、またはその他の消化器腹部手術から回復した患者が選ばれます。

説明

包含基準:

  • 成人患者（18歳以上）

  • 消化器手術を受けました:

    • 肝臓の部分切除、
    • 結腸直腸切除、
    • ハイペック、
    • 膵臓がんまたは膵臓疾患に対するホイップル手術を含む膵臓手術、
    • 肉腫の切除、ヘルニアの矯正などの他の胃腸腹部処置。
  • 書面によるインフォームドコンセントを取得しました。
  • 少なくとも3日間の入院が必要です。

除外基準:

  • 腹部に開いた傷がある患者、または腹痛により適切な胃超音波検査が妨げられる患者
  • 経皮内視鏡胃瘻カテーテルを装着した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
消化器手術後の患者さん
消化器手術後の術後患者（例： 肝臓、膵臓、結腸直腸または温熱腹腔内化学療法（HIPEC）手術）
診断テスト：胃超音波検査
患者は仰臥位と右側臥位（RLD）の両方でスキャンされます。 前庭部が見える場合は、両方の体位で前庭部が空であるか、仰臥位では前庭部が空で RLD 体位では体液が見えるため、体液量が少ない (1.5ml/Kg) ことが示唆され、最後の選択肢が固形であるかどうかが判断されます。一方または両方の位置に食べ物を置きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃超音波検査の実用性の可能性
時間枠：学習完了まで、6か月間
胃超音波検査の実用性は、分単位の長さによって判断されます。
学習完了まで、6か月間
胃超音波検査の使いやすさの可能性
時間枠：学習完了まで、6か月間
オランダのシステム ユーザビリティ スケールはユーザビリティを評価するために使用されます
学習完了まで、6か月間
患者の受容性という点での胃超音波検査の実現可能性
時間枠：学習完了まで、6か月間
受容性は、手術後の回復中に胃超音波検査を受けることに対する患者の視点によって評価されます。
学習完了まで、6か月間
胃超音波検査の需要に対する実現可能性
時間枠：学習完了まで、6か月間
需要は、胃超音波検査の指標と画像取得の成功による変化によって測定されます。 適応には、胃の超音波検査中に存在した臨床徴候の説明が含まれます。 胃超音波検査の各試みがカウントされ、その後、適切な画像がカウントされます。 画像取得に成功するための変化は、適切な画像を試行回数で割って計算されます。 どちらの値もその定義に従って需要を示します
学習完了まで、6か月間
看護師の精度と看護師の信頼に関する胃超音波検査の実現可能性
時間枠：学習完了まで平均6か月
看護師の胃超音波検査の精度と自信が評価されます。 精度は、専門の超音波検査技師と同僚の看護師が独自に超音波所見を検証し、評価者間の信頼性を判断することによって測定されます。
学習完了まで平均6か月
看護師が認識する胃超音波検査の実現可能性
時間枠：学習完了まで、6か月間
受容性は、胃超音波検査の受容性に対する看護師の視点によって評価されます。 これは、手術後の回復中の胃超音波の受容性を評価するために修正された受容性ベースの理論的フレームワーク (TFA) アンケートを使用して測定されます。
学習完了まで、6か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Radboud University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Harm HJ van Noort, PhD、Radboud University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月22日

一次修了 (推定)

2024年11月16日

研究の完了 (推定)

2024年12月24日

試験登録日

最初に提出

2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月26日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月26日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-17217

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは病院のガイドラインに従って保存され、合理的な要求に応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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