Viabilidad de la ecografía gástrica realizada por enfermeras después de la cirugía (SKILLS-2)
26 de septiembre de 2024 actualizado por: Radboud University Medical Center
Viabilidad de la ecografía gástrica en el lugar de atención realizada por enfermeras para determinar el contenido gástrico después de una cirugía gastrointestinal y oncológica: un estudio piloto
La ecografía gástrica es una herramienta rápida y no invasiva para evaluar el contenido gástrico.
El vaciado del contenido gástrico puede verse afectado después de una cirugía abdominal, lo que lleva a la incapacidad de tolerar los alimentos orales. El contenido gástrico se puede evaluar mediante ecografía gástrica y recientemente se capacitó a enfermeras para hacerlo en voluntarios sanos; sin embargo, aún no se ha investigado la viabilidad de la ecografía gástrica realizada por enfermeras después de una cirugía abdominal mayor.
Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad de la ecografía gástrica en el punto de atención realizada por enfermeras después de una cirugía gastrointestinal mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Harm H.J. van Noort, PhD
- Número de teléfono: 0243613438
- Correo electrónico: harm.vannoort@radboudumc.nl
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos, 6525GE
- Reclutamiento
- Radboudumc
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Contacto:
- Harm H.J. van Noort, PhD
- Número de teléfono: (024) 36 13438
- Correo electrónico: harm.vannoort@radboudumc.nl
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525GE
- Reclutamiento
- Radboudumc
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Contacto:
- Harm HJ van Noort, PhD
- Número de teléfono: +31 (0)243613438
- Correo electrónico: harm.vannoort@radboudumc.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se seleccionan de una sala quirúrgica, los pacientes se recuperan de una cirugía hepática, una cirugía colorrectal o de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC), una cirugía pancreática u otros procedimientos abdominales gastrointestinales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años)
Se sometió a una cirugía gastrointestinal:
- resección parcial del hígado,
- resección colorrectal,
- HIPEC,
- procedimientos pancreáticos, incluidos los procedimientos de Whipple para el cáncer de páncreas o trastornos pancreáticos,
- otros procedimientos abdominales gastrointestinales como resecciones de sarcomas, corrección de herniación.
- Obtuvo consentimiento informado por escrito.
- Ingresado por al menos 3 días.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con heridas abdominales abiertas o con dolor abdominal que impida una adecuada ecografía gástrica.
- pacientes con catéter de gastrostomía endoscópica percutánea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes después de una cirugía gastrointestinal.
Pacientes posoperatorios después de una cirugía gastrointestinal (p. ej.
cirugía de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) de hígado, páncreas, colorrectal o)
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Los pacientes serán escaneados en posición supina y de decúbito lateral derecho (RLD).
Si el antro es visible, se juzgará si el antro está vacío en ambas posiciones o si el antro está vacío en posición supina y hay líquido aparente en la posición RLD, lo que sugiere un volumen de líquido bajo (1,5 ml/Kg) y la última opción es sólida. comida en una o ambas posiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la ecografía gástrica en términos de practicidad.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, durante 6 meses
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La practicidad de la ecografía gástrica se medirá por la duración en minutos.
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hasta la finalización del estudio, durante 6 meses
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Viabilidad de la ecografía gástrica en términos de usabilidad.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, durante 6 meses
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Se utilizará la escala de usabilidad del sistema holandés para evaluar la usabilidad.
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hasta la finalización del estudio, durante 6 meses
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Viabilidad de la ecografía gástrica en términos de aceptabilidad percibida por los pacientes.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, durante 6 meses
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La aceptabilidad se medirá según la perspectiva de los pacientes hacia la realización de una ecografía gástrica durante la recuperación después de la cirugía.
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hasta la finalización del estudio, durante 6 meses
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Viabilidad de la ecografía gástrica en función de la demanda.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, durante 6 meses
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La demanda se medirá por las indicaciones de ecografía gástrica y el cambio para la adquisición exitosa de imágenes.
Las indicaciones implican una descripción de los signos clínicos que estuvieron presentes durante la realización de la ecografía gástrica.
Se contará cada intento de ecografía gástrica, luego se contarán las imágenes adecuadas.
El cambio para una adquisición de imágenes exitosa se calculará dividiendo las imágenes adecuadas por el número de intentos.
Ambos valores indican la demanda según su definición.
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hasta la finalización del estudio, durante 6 meses
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Viabilidad de la ecografía gástrica en términos de precisión y confianza de las enfermeras
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Se evaluará la precisión y la confianza de las enfermeras para realizar una ecografía gástrica.
La precisión se medirá validando los hallazgos de la ecografía de forma independiente por ecografistas expertos y enfermeras para sus pares, determinando la confiabilidad entre evaluadores.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Factibilidad de la ecografía gástrica en términos de aceptabilidad percibida por enfermeros
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, durante 6 meses
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La aceptabilidad se medirá por la perspectiva de las enfermeras hacia la aceptabilidad de la ecografía gástrica.
Esto se mide con el cuestionario basado en el marco teórico de aceptabilidad (TFA) que se modifica para evaluar la aceptabilidad de la ecografía gástrica durante la recuperación después de la cirugía.
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hasta la finalización del estudio, durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harm HJ van Noort, PhD, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Lamm R, Bloom J, Collins M, Goldman D, Beausang D, Costanzo C, Schwenk ES, Phillips B. A Role for Gastric Point of Care Ultrasound in Postoperative Delayed Gastrointestinal Functioning. J Surg Res. 2022 Aug;276:92-99. doi: 10.1016/j.jss.2022.02.028. Epub 2022 Mar 24.
- Lamm R, Collins M, Bloom J, Joel M, Iosif L, Park D, Reny J, Schultz S, Yeo CJ, Beausang D, Schwenk ES, Costanzo C, Phillips BR. Postoperative Handheld Gastric Point-of-Care Ultrasound and Delayed Bowel Function. J Am Coll Surg. 2023 Apr 1;236(4):554-559. doi: 10.1097/XCS.0000000000000536. Epub 2023 Jan 5.
- Arzola C, Carvalho JC, Cubillos J, Ye XY, Perlas A. Anesthesiologists' learning curves for bedside qualitative ultrasound assessment of gastric content: a cohort study. Can J Anaesth. 2013 Aug;60(8):771-9. doi: 10.1007/s12630-013-9974-y. Epub 2013 May 24.
- Brotfain E, Erblat A, Luft P, Elir A, Gruenbaum BF, Livshiz-Riven I, Koyfman A, Fridrich D, Koyfman L, Friger M, Grivnev A, Zlotnik A, Klein M. Nurse-performed ultrasound assessment of gastric residual volume and enteral nasogastric tube placement in the general intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103183. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103183. Epub 2021 Dec 16.
- Cozza V, Barberis L, Altieri G, Donatelli M, Sganga G, La Greca A. Prediction of postoperative nausea and vomiting by point-of-care gastric ultrasound: can we improve complications and length of stay in emergency surgery? A cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Aug 31;21(1):211. doi: 10.1186/s12871-021-01428-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
24 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-17217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos se almacenarán de acuerdo con las pautas del hospital y se compartirán previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .