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수술 후 간호사가 시행하는 위초음파의 타당성 (SKILLS-2)

2024년 9월 26일 업데이트: Radboud University Medical Center

위장관 및 종양학 수술 후 위 내용물을 확인하기 위한 간호사 수행 위 현장 진료 초음파의 타당성: 파일럿 연구

위 초음파는 위 내용물을 평가하는 빠르고 비침습적인 도구입니다.

복부 수술 후 위 내용물 비우기가 영향을 받아 경구 음식을 견딜 수 없게 될 수 있습니다. 위 내용물은 위 초음파로 평가할 수 있으며 간호사는 최근 건강한 지원자를 대상으로 그렇게 하도록 교육을 받았습니다. 그러나 주요 복부 수술 후 간호사가 수행하는 위 초음파의 타당성은 아직 조사되지 않았습니다.

본 연구는 주요 위장 수술 후 간호사가 수행하는 위 현장 초음파 검사의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

135

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525GE
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 외과 병동에서 선택되며, 간 수술, 대장 또는 온열복강내 화학요법(HIPEC) 수술, 췌장 수술 또는 기타 위장관 복부 시술에서 회복되는 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(>18세)

  • 위장 수술을 받았습니다:

    • 부분 간 절제술,
    • 대장 절제술,
    • 히펙,
    • 췌장암 또는 췌장 장애에 대한 Whipple 시술을 포함한 췌장 시술,
    • 육종 절제, 탈장 교정과 같은 기타 위장 복부 시술.
  • 서면 동의를 얻었습니다.
  • 최소 3일 동안 인정됩니다.

제외 기준:

  • 복부에 개방성 상처가 있거나 복통으로 인해 적절한 위초음파가 어려운 환자
  • 경피 내시경 위루술 카테터를 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위장 수술 후 환자
위장 수술 후 수술 후 환자(예: 간, 췌장, 대장 또는 온열복강내 화학요법(HIPEC) 수술)
진단 검사: 위초음파검사
환자는 바로 누운 자세와 오른쪽 측면 와위 자세(RLD)에서 스캔됩니다. 유문이 보이는 경우 유문이 두 위치 모두에서 비어 있는지 또는 앙와위에서 유문이 비어 있고 RLD 위치에서 유문이 비어 있는지 판단되며 낮은 체액량(1.5ml/Kg)을 암시하며 마지막 옵션은 고체입니다. 한쪽 또는 양쪽 위치에 있는 음식.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실용성 측면에서 위초음파의 타당성
기간: 연구 완료를 통해 6개월 동안
위초음파의 실용성은 분 단위의 길이로 측정됩니다.
연구 완료를 통해 6개월 동안
유용성 측면에서 위초음파의 타당성
기간: 연구 완료를 통해 6개월 동안
네덜란드 시스템 사용성 척도(Dutch-System Usability Scale)는 유용성을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 완료를 통해 6개월 동안
환자가 인지하는 수용성 측면에서 위초음파의 타당성
기간: 연구 완료를 통해 6개월 동안
수용성은 수술 후 회복 과정에서 위초음파를 받는 것에 대한 환자의 관점에 따라 측정될 것이다.
연구 완료를 통해 6개월 동안
수요 측면에서 위초음파의 타당성
기간: 연구 완료를 통해 6개월 동안
위초음파 적응증과 성공적인 영상획득 변화를 통해 수요를 측정할 예정이다. 적응증에는 위 초음파 수행 중에 나타난 임상 징후에 대한 설명이 포함됩니다. 위 초음파에 대한 각 시도가 계산되며 이후 적절한 이미지가 계산됩니다. 성공적인 이미지 획득을 위한 변화는 적절한 이미지를 시도 횟수로 나누어 계산됩니다. 두 값 모두 정의에 따른 수요를 나타냅니다.
연구 완료를 통해 6개월 동안
간호사의 정확성과 간호사의 자신감 측면에서 위초음파의 타당성
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 소요
위초음파 수행에 대한 간호사의 정확성과 간호사의 자신감을 평가합니다. 정확성은 전문 초음파검사자와 동료 간호사가 독립적으로 초음파 결과를 검증하고 평가자 간 신뢰도를 결정함으로써 측정됩니다.
연구 완료까지 평균 6개월 소요
간호사가 인지하는 수용도 측면에서 위초음파의 타당성
기간: 연구 완료를 통해 6개월 동안
수용성은 위초음파의 수용성에 대한 간호사의 관점에 의해 측정될 것이다. 이는 수술 후 회복 중 위 초음파의 수용성을 평가하기 위해 수정된 이론적인 수용성 기반(TFA) 설문지로 측정됩니다.
연구 완료를 통해 6개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Harm HJ van Noort, PhD, Radboud University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 16일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-17217

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 병원 지침에 따라 저장되며 합당한 요청이 있을 경우 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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