Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность проведения УЗИ желудка медсестрой после операции (SKILLS-2)

26 сентября 2024 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Целесообразность проведения медсестрой УЗИ желудка в месте оказания медицинской помощи для определения содержимого желудка после желудочно-кишечных и онкологических операций: пилотное исследование

УЗИ желудка — быстрый и неинвазивный метод оценки содержимого желудка.

Опорожнение содержимого желудка может быть нарушено после абдоминальной операции, что приводит к непереносимости пероральной пищи. Содержимое желудка можно оценить с помощью УЗИ желудка, и недавно медсестры были обучены делать это на здоровых добровольцах; однако возможность проведения УЗИ желудка медсестрой после обширной абдоминальной операции еще не исследована.

Целью данного исследования является изучение возможности проведения УЗИ желудка медсестрой после обширной операции на желудочно-кишечном тракте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Harm H.J. van Noort, PhD
  • Номер телефона: 0243613438
  • Электронная почта: harm.vannoort@radboudumc.nl

Места учебы

  • Нидерланды
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525GE
        • Рекрутинг
        • Radboudumc
        • Контакт:
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525GE
        • Рекрутинг
        • Radboudumc
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отбираются из хирургического отделения, пациенты выздоравливают после операции на печени, колоректальной или гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии (HIPEC), операции на поджелудочной железе или других желудочно-кишечных абдоминальных процедур.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (>18 лет)

  • Перенес операцию на желудочно-кишечном тракте:

    • частичная резекция печени,
    • колоректальная резекция,
    • ХИПЕК,
    • процедуры поджелудочной железы, включая процедуры Уиппла при раке поджелудочной железы или заболеваниях поджелудочной железы,
    • другие желудочно-кишечные абдоминальные процедуры, такие как резекция сарком, коррекция грыж.
  • Получено письменное информированное согласие.
  • Прием минимум на 3 дня.

Критерии исключения:

  • пациенты с открытыми ранами живота или с болями в животе, препятствующими проведению УЗИ желудка
  • Пациенты с чрескожным эндоскопическим гастростомическим катетером

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты после операций на желудочно-кишечном тракте
Послеоперационные пациенты после желудочно-кишечных операций (например, операция на печени, поджелудочной железе, колоректальной хирургии или гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия (HIPEC)
Диагностический тест: УЗИ желудка
Пациентов будут сканировать как в положении лежа на спине, так и в положении лежа на правом боку (RLD). Если антральный отдел виден, можно будет оценить, пуст ли антральный отдел в обоих положениях или антральный отдел пуст в положении лежа и жидкость видна в положении RLD, что указывает на низкий объем жидкости (1,5 мл/кг), и последний вариант является твердым. питание в одном или обоих положениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность УЗИ желудка с точки зрения практичности
Временное ограничение: по окончании обучения, в течение 6 месяцев
Практичность УЗИ желудка будет измеряться длительностью в минутах.
по окончании обучения, в течение 6 месяцев
Целесообразность УЗИ желудка с точки зрения удобства использования
Временное ограничение: по окончании обучения, в течение 6 месяцев
Для оценки удобства использования будет использоваться шкала юзабилити голландской системы.
по окончании обучения, в течение 6 месяцев
Целесообразность УЗИ желудка с точки зрения приемлемости для пациентов
Временное ограничение: по окончании обучения, в течение 6 месяцев
Приемлемость будет определяться отношением пациентов к УЗИ желудка во время восстановления после операции.
по окончании обучения, в течение 6 месяцев
Целесообразность УЗИ желудка с точки зрения востребованности
Временное ограничение: по окончании обучения, в течение 6 месяцев
Спрос будет измеряться показаниями к УЗИ желудка и изменениями, необходимыми для успешного получения изображений. Показания предполагают описание клинических признаков, которые присутствовали при проведении УЗИ желудка. Будет засчитана каждая попытка УЗИ желудка, после чего будут подсчитаны адекватные изображения. Изменение для успешного получения изображения будет рассчитываться путем деления адекватных изображений на количество попыток. Оба значения указывают на спрос согласно его определению.
по окончании обучения, в течение 6 месяцев
Целесообразность УЗИ желудка с точки зрения точности и уверенности медсестер
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Будут оцениваться точность и уверенность медсестер в выполнении УЗИ желудка. Точность будет измеряться путем независимой проверки результатов УЗИ экспертами-сонографистами и медсестрами для своих коллег, определяя надежность между экспертами.
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Целесообразность УЗИ желудка с точки зрения приемлемости, воспринимаемой медсестрами
Временное ограничение: по окончании обучения, в течение 6 месяцев
Приемлемость будет определяться отношением медсестер к приемлемости УЗИ желудка. Это измеряется с помощью опросника «Теоретическая основа приемлемости» (TFA), который модифицирован для оценки приемлемости УЗИ желудка во время восстановления после операции.
по окончании обучения, в течение 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Harm HJ van Noort, PhD, Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-17217

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут храниться в соответствии с инструкциями больницы и передаваться по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться