Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost ultrazvuku žaludku po operaci sestrou (SKILLS-2)

26. září 2024 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Proveditelnost ultrazvuku žaludku v místě péče prováděného sestrou k určení obsahu žaludku po gastrointestinální a onkologické chirurgii: pilotní studie

Ultrazvuk žaludku je rychlý a neinvazivní nástroj k vyhodnocení obsahu žaludku.

Vyprazdňování žaludečního obsahu může být ovlivněno po operaci břicha, což vede k neschopnosti snášet perorální potraviny. Obsah žaludku lze vyhodnotit ultrazvukem žaludku a sestry byly nedávno vyškoleny k tomu u zdravých dobrovolníků; nicméně proveditelnost ultrazvuku žaludku prováděného sestrou po velké břišní operaci není dosud zkoumána.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost ultrazvukového vyšetření žaludku v místě péče sestry po velké gastrointestinální operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6525GE
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525GE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou vybíráni z chirurgického oddělení, pacienti se zotavují po operaci jater, kolorektální nebo hypertermické intraperitoneální chemoterapii (HIPEC), operaci slinivky nebo jiných gastrointestinálních abdominálních zákrocích

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti (>18 let)

  • Podstoupil operaci trávicího traktu:

    • částečná resekce jater,
    • kolorektální resekce,
    • HIPEC,
    • pankreatické procedury včetně Whippleových procedur pro rakovinu pankreatu nebo poruchy pankreatu,
    • jiné gastrointestinální abdominální procedury, jako jsou resekce sarkomů, korekce herniace.
  • Získal písemný informovaný souhlas.
  • Přijato minimálně na 3 dny.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s otevřenými ranami břicha nebo s bolestmi břicha, které brání adekvátnímu ultrazvuku žaludku
  • pacientů s perkutánním endoskopickým gastrostomickým katetrem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti po operaci gastrointestinálního traktu
Pooperační pacienti po gastrointestinálních operacích (např. operace jater, pankreatu, kolorektální nebo hypertermická intraperitoneální chemoterapie (HIPEC)
Diagnostický test: ultrasonografie žaludku
Pacienti budou skenováni v poloze na zádech i na pravé straně laterálního dekubitu (RLD). Pokud je antrum viditelné, posoudí se, zda je antrum prázdné v obou polohách nebo je antrum prázdné v poloze na zádech a tekutina je patrná v poloze RLD, což naznačuje nízký objem tekutiny (1,5 ml/kg) a poslední možnost je pevná jídlo v jedné nebo obou polohách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost ultrazvuku žaludku z hlediska praktičnosti
Časové okno: ukončením studia po dobu 6 měsíců
Praktičnost ultrazvuku žaludku bude měřena délkou v minutách.
ukončením studia po dobu 6 měsíců
Proveditelnost ultrazvuku žaludku z hlediska použitelnosti
Časové okno: ukončením studia po dobu 6 měsíců
K posouzení použitelnosti bude použita holandská škála použitelnosti systému
ukončením studia po dobu 6 měsíců
Proveditelnost ultrazvuku žaludku z hlediska přijatelnosti vnímané pacienty
Časové okno: ukončením studia po dobu 6 měsíců
Přijatelnost bude měřena perspektivou pacientů podstoupit ultrazvuk žaludku během rekonvalescence po operaci.
ukončením studia po dobu 6 měsíců
Proveditelnost ultrazvuku žaludku z hlediska poptávky
Časové okno: ukončením studia po dobu 6 měsíců
Poptávka bude měřena indikacemi pro ultrazvuk žaludku a změnou pro úspěšné pořízení snímku. Indikace zahrnují popis klinických příznaků, které byly přítomny během ultrazvukového vyšetření žaludku. Každý pokus o ultrazvuk žaludku bude započítán, poté budou započítány adekvátní snímky. Změna pro úspěšné pořízení snímku bude vypočítána odpovídajícími snímky vydělenými počtem pokusů. Obě hodnoty udávají poptávku podle její definice
ukončením studia po dobu 6 měsíců
Proveditelnost ultrazvuku žaludku z hlediska přesnosti sester a důvěry sester
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Bude hodnocena přesnost sester a jejich sebevědomí při provádění ultrazvuku žaludku. Přesnost bude měřena nezávislým ověřením ultrazvukových nálezů odbornými sonografy a sestrami pro jejich vrstevníky, přičemž se určí spolehlivost mezi hodnotiteli.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Proveditelnost ultrazvuku žaludku z hlediska přijatelnosti vnímané sestrami
Časové okno: ukončením studia po dobu 6 měsíců
Přijatelnost bude měřena pohledem sester na přijatelnost ultrazvuku žaludku. To je měřeno pomocí dotazníku Theoretical Framework of Acceptability-based (TFA), který je upraven pro posouzení přijatelnosti ultrazvuku žaludku během rekonvalescence po operaci.
ukončením studia po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harm HJ van Noort, PhD, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-17217

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data budou uchovávána v souladu s pokyny nemocnice a sdílena na základě přiměřené žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit