Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av sjuksköterska-utfört gastriskt ultraljud efter operation (SKILLS-2)

26 september 2024 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Genomförbarhet av sjuksköterska-utförd gastriskt vårdpunktsultraljud för att bestämma maginnehåll efter gastrointestinal och onkologisk kirurgi: en pilotstudie

Magsäcksultraljud är ett snabbt och icke-invasivt verktyg för att utvärdera maginnehåll.

Tömning av maginnehåll kan påverkas efter bukkirurgi vilket leder till oförmåga att tolerera oral mat. Maginnehåll kan bedömas med gastriskt ultraljud och sjuksköterskor utbildades nyligen för att göra det hos friska frivilliga; dock är genomförbarheten av en sjuksköterska utförd gastriskt ultraljud efter större bukkirurgi ännu inte undersökt.

Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten av en sjuksköterska-utförd gastric point-of-care ultraljud efter större gastrointestinala operationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525GE
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525GE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter väljs från en kirurgisk avdelning, patienter återhämtar sig från leverkirurgi, kolorektal eller hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC), bukspottkörtelkirurgi eller andra gastrointestinala bukprocedurer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (>18 år)

  • Genomgick en gastrointestinal operation:

    • partiell leverresektion,
    • kolorektal resektion,
    • HIPEC,
    • pankreasprocedur inklusive Whipple-procedurer för pankreascancer eller pankreassjukdomar,
    • andra gastrointestinala bukprocedurer såsom resektioner av sarkom, korrigering av bråck.
  • Erhöll skriftligt informerat samtycke.
  • Intagen i minst 3 dagar.

Uteslutningskriterier:

  • patienter med öppna buksår eller med buksmärtor som hindrar adekvat gastriskt ultraljud
  • patienter med en perkutan endoskopisk gastrostomikateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter efter mag-tarmkirurgi
Postoperativa patienter efter mag-tarmkirurgi (t.ex. lever, pankreas, kolorektal eller hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) kirurgi)
Diagnostiskt test: gastrisk ultraljudsundersökning
Patienterna kommer att skannas i både liggande och höger lateral decubitusposition (RLD). Om antrum är synligt kommer det att bedömas om antrum är tomt i båda positionerna eller om antrum är tomt i ryggläge och vätska som syns i RLD-position, vilket tyder på en låg vätskevolym (1,5 ml/Kg) och det sista alternativet är fast mat i en eller båda positionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av gastriskt ultraljud i termer av praktiska
Tidsram: genom avslutad studie, i 6 månader
Praktiskheten av gastriskt ultraljud kommer att mätas av längden i minuter.
genom avslutad studie, i 6 månader
Genomförbarhet av gastriskt ultraljud när det gäller användbarhet
Tidsram: genom avslutad studie, i 6 månader
Den nederländska systemanvändbarhetsskalan kommer att användas för att bedöma användbarheten
genom avslutad studie, i 6 månader
Genomförbarhet av gastriskt ultraljud i termer av acceptans uppfattad av patienter
Tidsram: genom avslutad studie, i 6 månader
Acceptansen kommer att mätas av patienternas perspektiv mot att genomgå magsäcksultraljud under återhämtning efter operation.
genom avslutad studie, i 6 månader
Genomförbarhet av gastriskt ultraljud när det gäller efterfrågan
Tidsram: genom avslutad studie, i 6 månader
Efterfrågan kommer att mätas genom indikationer för gastriskt ultraljud och förändringen för framgångsrik bildupptagning. Indikationer innefattar en beskrivning av kliniska tecken som fanns under gastriskt ultraljud. Varje försök till gastriskt ultraljud kommer att räknas, efteråt kommer tillräckliga bilder att räknas. Ändring för framgångsrik bildanskaffning kommer att beräknas genom lämpliga bilder dividerat med antalet försök. Båda värdena anger efterfrågan enligt dess definition
genom avslutad studie, i 6 månader
Genomförbarhet av gastriskt ultraljud när det gäller sjuksköterskors noggrannhet och sjuksköterskors förtroende
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Sjuksköterskornas noggrannhet och sjuksköterskornas förtroende för att utföra gastriskt ultraljud kommer att bedömas. Noggrannheten kommer att mätas genom att validera ultraljudsfynden oberoende av sakkunniga sonografer och sjuksköterskorna för sina kamrater, vilket bestämmer interbedömarnas tillförlitlighet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Genomförbarhet av gastriskt ultraljud i termer av acceptans uppfattad av sjuksköterskor
Tidsram: genom avslutad studie, i 6 månader
Acceptansen kommer att mätas av sjuksköterskornas perspektiv på acceptansen av gastriskt ultraljud. Detta mäts med frågeformuläret Theoretical Framework of Acceptability-based (TFA) som är modifierat för att bedöma acceptansen av gastriskt ultraljud under återhämtning efter operation.
genom avslutad studie, i 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Harm HJ van Noort, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

16 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

24 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2024

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-17217

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kommer att lagras enligt sjukhusets riktlinjer och delas på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera