Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność USG żołądka wykonywanego przez pielęgniarkę po operacji (SKILLS-2)

26 września 2024 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Możliwość wykonania przyłóżkowego badania USG żołądka przez pielęgniarkę w celu określenia zawartości żołądka po operacjach przewodu pokarmowego i operacjach onkologicznych: badanie pilotażowe

USG żołądka jest szybką i nieinwazyjną metodą oceny zawartości żołądka.

Opróżnianie treści żołądkowej może zostać zaburzone po operacji jamy brzusznej, co może prowadzić do nietolerancji pokarmów doustnych. Zawartość żołądka można ocenić za pomocą ultrasonografii żołądka, a niedawno przeszkolono pielęgniarki w tym zakresie u zdrowych ochotników; jednakże wykonalność wykonywania USG żołądka przez pielęgniarkę po dużych operacjach jamy brzusznej nie została jeszcze zbadana.

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności wykonywania przyłóżkowego badania ultrasonograficznego żołądka przez pielęgniarkę po poważnych zabiegach chirurgicznych w obrębie przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6525GE
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525GE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wybierani są z oddziału chirurgicznego, pacjenci wracają do zdrowia po operacji wątroby, chirurgii jelita grubego lub hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej (HIPEC), chirurgii trzustki lub innych zabiegach żołądkowo-jelitowych w jamie brzusznej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (> 18 lat)

  • Przeszedł operację przewodu pokarmowego:

    • częściowa resekcja wątroby,
    • resekcja jelita grubego,
    • HIPEC,
    • zabiegi trzustki, w tym zabiegi Whipple’a w leczeniu raka trzustki lub schorzeń trzustki,
    • inne zabiegi żołądkowo-jelitowe w jamie brzusznej, takie jak resekcje mięsaków, korekcja przepuklin.
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę.
  • Przyjęty na co najmniej 3 dni.

Kryteria wykluczenia:

  • u pacjentów z otwartymi ranami brzucha lub z bólem brzucha utrudniającym wykonanie USG żołądka
  • pacjentów z cewnikiem przezskórnej endoskopowej gastrostomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po operacjach przewodu pokarmowego
Pacjenci po operacjach przewodu pokarmowego (np. chirurgia wątroby, trzustki, jelita grubego lub hipertermiczna chemioterapia dootrzewnowa (HIPEC))
Test diagnostyczny: USG żołądka
Pacjenci będą skanowani zarówno w pozycji leżącej, jak i w pozycji leżącej na prawym boku (RLD). Jeżeli widoczny jest jama brzuszna, zostanie ocenione, czy jest ona pusta w obu pozycjach, czy też jest pusta w pozycji leżącej na plecach, a w pozycji RLD widoczny jest płyn, co sugeruje małą objętość płynu (1,5 ml/kg) i ostatnia opcja jest solidna jedzenie w jednej lub obu pozycjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykonania USG żołądka pod względem praktycznym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, przez 6 miesięcy
Praktyczność USG żołądka będzie mierzona długością w minutach.
do ukończenia studiów, przez 6 miesięcy
Możliwość wykonania USG żołądka pod kątem użyteczności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, przez 6 miesięcy
Do oceny użyteczności zostanie zastosowana holenderska skala użyteczności systemu
do ukończenia studiów, przez 6 miesięcy
Możliwość wykonania USG żołądka pod kątem akceptowalności w oczach pacjentów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, przez 6 miesięcy
Akceptowalność będzie mierzona na podstawie perspektywy pacjenta w zakresie poddania się USG żołądka w okresie rekonwalescencji po operacji.
do ukończenia studiów, przez 6 miesięcy
Możliwość wykonania USG żołądka pod względem zapotrzebowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, przez 6 miesięcy
Zapotrzebowanie będzie mierzone na podstawie wskazań do USG żołądka i zmiany w celu uzyskania skutecznego obrazu. Wskazania obejmują opis objawów klinicznych, które wystąpiły podczas badania USG żołądka. Liczy się każda próba wykonania USG żołądka, a następnie zliczane są odpowiednie obrazy. Zmiana w zakresie pomyślnego pozyskania obrazu zostanie obliczona poprzez podzielenie odpowiednich obrazów przez liczbę prób. Obie wartości wskazują zapotrzebowanie zgodnie z jego definicją
do ukończenia studiów, przez 6 miesięcy
Wykonalność USG żołądka pod względem dokładności i zaufania pielęgniarek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Oceniana będzie dokładność i pewność pielęgniarek w wykonywaniu USG żołądka. Dokładność będzie mierzona poprzez niezależną walidację wyników badania ultrasonograficznego przez specjalistów w dziedzinie ultrasonografii i pielęgniarki na rzecz ich rówieśników, co pozwoli ustalić wiarygodność między badaczami.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Możliwość wykonania USG żołądka pod kątem akceptowalności w oczach pielęgniarek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, przez 6 miesięcy
Akceptowalność będzie mierzona na podstawie punktu widzenia pielęgniarek na temat akceptowalności USG żołądka. Mierzy się to za pomocą kwestionariusza opartego na teoretycznych ramach akceptowalności (TFA), który jest zmodyfikowany w celu oceny akceptowalności USG żołądka podczas rekonwalescencji po operacji.
do ukończenia studiów, przez 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Harm HJ van Noort, PhD, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-17217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane zgodnie z wytycznymi szpitala i udostępniane na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj