Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan suorittaman mahalaukun ultraäänitutkimuksen toteutettavuus leikkauksen jälkeen (SKILLS-2)

torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Sairaanhoitajan suorittaman mahalaukun pisteen ultraäänitutkimuksen mahdollistaminen mahalaukun sisällön määrittämiseksi maha-suolikanavan ja onkologisen leikkauksen jälkeen: pilottitutkimus

Mahalaukun ultraääni on nopea ja ei-invasiivinen työkalu mahan sisällön arvioimiseen.

Vatsaleikkauksen jälkeen mahalaukun tyhjeneminen voi heikentyä, mikä johtaa kyvyttömyyteen sietää suullisia ruokia. Mahalaukun sisältö voidaan arvioida mahalaukun ultraäänellä, ja sairaanhoitajat on äskettäin koulutettu tekemään niin terveillä vapaaehtoisilla; Sairaanhoitajan suorittaman mahan ultraäänitutkimuksen toteutettavuutta suuren vatsaleikkauksen jälkeen ei kuitenkaan vielä ole tutkittu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sairaanhoitajan suorittaman mahalaukun piste-ultraäänitutkimuksen toteutettavuutta suuren maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525GE
        • Rekrytointi
        • Radboudumc
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525GE
        • Rekrytointi
        • Radboudumc
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan kirurgiselta osastolta, potilaat toipuvat maksaleikkauksesta, kolorektaalisesta tai hypertermisesta intraperitoneaalisesta kemoterapialeikkauksesta (HIPEC), haimaleikkauksesta tai muista maha-suolikanavan vatsan toimenpiteistä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset potilaat (>18 vuotta)

  • Kävi ruoansulatuskanavan leikkauksessa:

    • osittainen maksan resektio,
    • kolorektaalinen resektio,
    • HIPEC,
    • haimatoimenpiteet, mukaan lukien Whipple-toimenpiteet haimasyövän tai haimasairauksien hoitoon,
    • muut maha-suolikanavan vatsan toimenpiteet, kuten sarkoomien resektiot, tyrän korjaus.
  • Saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Hyväksytty vähintään 3 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on avoimia vatsan haavoja tai vatsakipuja, jotka estävät riittävän mahalaukun ultraäänitutkimuksen
  • potilaille, joilla on perkutaaninen endoskooppinen gastrostomiakatetri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset potilaat maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen (esim. maksan, haiman, paksusuolen tai hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian (HIPEC) leikkaus)
Diagnostinen testi: mahalaukun ultraäänitutkimus
Potilaat skannataan sekä makuuasennossa että oikealla lateraalisella makuuasennossa (RLD). Jos antrum on näkyvissä, arvioidaan, onko antrum tyhjä molemmissa asennoissa vai onko antrum tyhjä makuuasennossa ja nestettä näkyy RLD-asennossa, mikä viittaa alhaiseen nestetilavuuteen (1,5 ml/kg) ja viimeinen vaihtoehto on kiinteä ruokaa yhdessä tai molemmissa asennoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun ultraäänen toteutettavuus käytännöllisyyden kannalta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä 6 kuukauden ajan
Mahalaukun ultraäänen käytännöllisyys mitataan pituudella minuutteina.
opintojen päätyttyä 6 kuukauden ajan
Mahalaukun ultraäänen toteutettavuus käytettävyyden kannalta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä 6 kuukauden ajan
Käytettävyyden arvioinnissa käytetään Dutch-System Usability Scalea
opintojen päätyttyä 6 kuukauden ajan
Mahalaukun ultraäänen toteutettavuus potilaiden hyväksyttävyyden kannalta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä 6 kuukauden ajan
Hyväksyttävyyttä mitataan potilaiden näkökulmasta mahalaukun ultraäänitutkimukseen leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana.
opintojen päätyttyä 6 kuukauden ajan
Mahalaukun ultraäänen toteutettavuus kysynnän kannalta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä 6 kuukauden ajan
Kysyntä mitataan mahalaukun ultraäänitutkimuksen indikaatioilla ja onnistuneen kuvanoton muutoksella. Käyttöaiheisiin sisältyy kuvaus mahalaukun ultraäänitutkimuksen aikana esiintyneistä kliinisistä oireista. Jokainen mahalaukun ultraääniyritys lasketaan, ja sen jälkeen lasketaan riittävät kuvat. Muutos onnistuneeseen kuvien hankintaan lasketaan jakamalla riittävät kuvat yritysten lukumäärällä. Molemmat arvot osoittavat kysynnän määritelmänsä mukaisesti
opintojen päätyttyä 6 kuukauden ajan
Mahalaukun ultraäänen toteutettavuus sairaanhoitajan tarkkuuden ja hoitajien luottamuksen kannalta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Sairaanhoitajien tarkkuutta ja luottamusta mahan ultraäänen tekemiseen arvioidaan. Tarkkuus mitataan validoimalla ultraäänilöydökset itsenäisesti asiantuntevien sonografien ja ikätovereidensa sairaanhoitajien toimesta, mikä määrittää arvioijien välisen luotettavuuden.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Mahalaukun ultraäänen toteutettavuus sairaanhoitajien hyväksyttävyyden kannalta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä 6 kuukauden ajan
Hyväksyttävyyttä mitataan sairaanhoitajien näkökulmasta mahalaukun ultraäänen hyväksyttävyyteen. Tämä mitataan hyväksyttävyyteen perustuvalla teoreettisella viitekehyksellä (TFA) -kyselylomakkeella, jota on muokattu arvioimaan mahalaukun ultraäänen hyväksyttävyyttä leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana.
opintojen päätyttyä 6 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Harm HJ van Noort, PhD, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-17217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tallennetaan sairaalan ohjeiden mukaisesti ja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa