Gjennomførbarhet av sykepleierutført gastrisk ultralyd etter operasjon (SKILLS-2)
26. september 2024 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Gjennomførbarhet av sykepleierutført gastrisk pleiepunkt-ultralyd for å bestemme mageinnhold etter gastrointestinal og onkologisk kirurgi: en pilotstudie
Gastrisk ultralyd er et raskt og ikke-invasivt verktøy for å evaluere mageinnholdet.
Tømming av mageinnhold kan påvirkes etter abdominal kirurgi som fører til manglende evne til å tolerere oral mat. Mageinnhold kan vurderes ved gastrisk ultralyd og sykepleiere ble nylig opplært til å gjøre det hos friske frivillige; Imidlertid er gjennomførbarheten av sykepleier utført gastrisk ultralyd etter større abdominal kirurgi ikke undersøkt ennå.
Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten av sykepleierutført gastrisk pleiepunkt-ultralyd etter større gastrointestinale kirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
135
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Harm H.J. van Noort, PhD
- Telefonnummer: 0243613438
- E-post: harm.vannoort@radboudumc.nl
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Nederland, 6525GE
- Rekruttering
- Radboudumc
-
Ta kontakt med:
- Harm H.J. van Noort, PhD
- Telefonnummer: (024) 36 13438
- E-post: harm.vannoort@radboudumc.nl
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GE
- Rekruttering
- Radboudumc
-
Ta kontakt med:
- Harm HJ van Noort, PhD
- Telefonnummer: +31 (0)243613438
- E-post: harm.vannoort@radboudumc.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter velges fra en kirurgisk avdeling, pasienter blir friske etter leverkirurgi, kolorektal eller hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC), bukspyttkjertelkirurgi eller andre gastrointestinale abdominale prosedyrer
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (>18 år)
Gjennomgikk gastrointestinal kirurgi:
- delvis leverreseksjon,
- kolorektal reseksjon,
- HIPEC,
- bukspyttkjertelprosedyrer inkludert Whipple-prosedyrer for kreft i bukspyttkjertelen eller bukspyttkjertelsykdommer,
- andre gastrointestinale abdominale prosedyrer som reseksjoner av sarkomer, korrigering av herniering.
- Innhentet skriftlig informert samtykke.
- Innlagt i minst 3 dager.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med åpne magesår eller med magesmerter som hindrer adekvat gastrisk ultralyd
- pasienter med perkutan endoskopisk gastrostomi-kateter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter etter gastrointestinale operasjoner
Postoperative pasienter etter gastrointestinal kirurgi (f.
lever, bukspyttkjertel, kolorektal eller hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC) kirurgi)
|
Pasienter vil bli skannet i både liggende og høyre lateral decubitusstilling (RLD).
Hvis antrum er synlig, vil det bli bedømt om antrum er tomt i begge posisjoner eller antrum er tomt i ryggleie og væske tilsynelatende i RLD-posisjon, noe som antyder et lavt væskevolum (1,5 ml/kg) og det siste alternativet er solid mat i en eller begge posisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av gastrisk ultralyd når det gjelder praktisk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i 6 måneder
|
Praktiskiteten til gastrisk ultralyd vil bli målt etter lengden i minutter.
|
gjennom studiegjennomføring, i 6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av gastrisk ultralyd når det gjelder brukervennlighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i 6 måneder
|
Dutch-System Usability Scale vil bli brukt til å vurdere brukervennlighet
|
gjennom studiegjennomføring, i 6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av gastrisk ultralyd når det gjelder aksept oppfattet av pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i 6 måneder
|
Akseptabilitet vil bli målt ved pasientens perspektiv mot å gjennomgå gastrisk ultralyd under restitusjon etter operasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, i 6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av gastrisk ultralyd når det gjelder etterspørsel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i 6 måneder
|
Etterspørselen vil bli målt ved indikasjoner for gastrisk ultralyd og endringen for vellykket bildeopptak.
Indikasjoner innebærer en beskrivelse av kliniske tegn som var tilstede under den gastriske ultralyden.
Hvert forsøk på gastrisk ultralyd vil telles, etterpå telles tilstrekkelige bilder.
Endring for vellykket bildeinnhenting vil bli beregnet av tilstrekkelige bilder delt på antall forsøk.
Begge verdiene indikerer etterspørselen i henhold til dens definisjon
|
gjennom studiegjennomføring, i 6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av gastrisk ultralyd når det gjelder sykepleiernes nøyaktighet og sykepleiernes tillit
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sykepleierens nøyaktighet og sykepleiernes selvtillit til å utføre gastrisk ultralyd vil bli vurdert.
Nøyaktigheten vil bli målt ved å validere ultralydfunnene uavhengig av ekspert sonografer og sykepleiere for sine jevnaldrende, og bestemme inter-raters pålitelighet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av gastrisk ultralyd når det gjelder aksept oppfattet av sykepleiere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i 6 måneder
|
Akseptabilitet vil bli målt ved sykepleiernes perspektiv mot akseptabilitet av gastrisk ultralyd.
Dette måles med spørreskjemaet Theoretical Framework of Acceptability-based (TFA) som er modifisert for å vurdere akseptabiliteten av gastrisk ultralyd under restitusjon etter operasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, i 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harm HJ van Noort, PhD, Radboud University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Lamm R, Bloom J, Collins M, Goldman D, Beausang D, Costanzo C, Schwenk ES, Phillips B. A Role for Gastric Point of Care Ultrasound in Postoperative Delayed Gastrointestinal Functioning. J Surg Res. 2022 Aug;276:92-99. doi: 10.1016/j.jss.2022.02.028. Epub 2022 Mar 24.
- Lamm R, Collins M, Bloom J, Joel M, Iosif L, Park D, Reny J, Schultz S, Yeo CJ, Beausang D, Schwenk ES, Costanzo C, Phillips BR. Postoperative Handheld Gastric Point-of-Care Ultrasound and Delayed Bowel Function. J Am Coll Surg. 2023 Apr 1;236(4):554-559. doi: 10.1097/XCS.0000000000000536. Epub 2023 Jan 5.
- Arzola C, Carvalho JC, Cubillos J, Ye XY, Perlas A. Anesthesiologists' learning curves for bedside qualitative ultrasound assessment of gastric content: a cohort study. Can J Anaesth. 2013 Aug;60(8):771-9. doi: 10.1007/s12630-013-9974-y. Epub 2013 May 24.
- Brotfain E, Erblat A, Luft P, Elir A, Gruenbaum BF, Livshiz-Riven I, Koyfman A, Fridrich D, Koyfman L, Friger M, Grivnev A, Zlotnik A, Klein M. Nurse-performed ultrasound assessment of gastric residual volume and enteral nasogastric tube placement in the general intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2022 Apr;69:103183. doi: 10.1016/j.iccn.2021.103183. Epub 2021 Dec 16.
- Cozza V, Barberis L, Altieri G, Donatelli M, Sganga G, La Greca A. Prediction of postoperative nausea and vomiting by point-of-care gastric ultrasound: can we improve complications and length of stay in emergency surgery? A cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Aug 31;21(1):211. doi: 10.1186/s12871-021-01428-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
16. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
24. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-17217
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli lagret i henhold til sykehusets retningslinjer og delt etter rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .