Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for sygeplejerske-udført gastrisk ultralyd efter operation (SKILLS-2)

26. september 2024 opdateret af: Radboud University Medical Center

Gennemførlighed af sygeplejerske-udført gastrisk point-of-care ultralyd for at bestemme maveindhold efter gastrointestinal og onkologisk kirurgi: en pilotundersøgelse

Gastrisk ultralyd er et hurtigt og ikke-invasivt værktøj til at evaluere maveindholdet.

Tømning af maveindhold kan blive påvirket efter abdominal kirurgi, hvilket fører til manglende evne til at tolerere orale fødevarer. Maveindhold kan vurderes ved gastrisk ultralyd, og sygeplejersker blev for nylig uddannet til at gøre det hos raske frivillige; dog er gennemførligheden af ​​sygeplejerske-udført gastrisk ultralyd efter større abdominal operation endnu ikke undersøgt.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden af ​​sygeplejerske-udført gastrisk point-of-care ultralyd efter større gastro-intestinale operationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6525GE
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525GE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter er udvalgt fra en kirurgisk afdeling, patienter kommer sig fra leverkirurgi, kolorektal eller hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) kirurgi, bugspytkirtelkirurgi eller andre gastrointestinale abdominale procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år)

  • Gennemgik en mave-tarmoperation:

    • delvis leverresektion,
    • kolorektal resektion,
    • HIPEC,
    • bugspytkirtelprocedurer, herunder Whipple-procedurer for bugspytkirtelkræft eller bugspytkirtellidelser,
    • andre gastrointestinale abdominale procedurer såsom resektioner af sarkomer, korrektion af herniation.
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke.
  • Indlagt i mindst 3 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med åbne mavesår eller med mavesmerter, der hindrer tilstrækkelig gastrisk ultralyd
  • patienter med et perkutan endoskopisk gastrostomi-kateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter efter mave-tarmkirurgi
Postoperative patienter efter mave-tarmkirurgi (f. lever-, pancreas-, kolorektal eller hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) kirurgi)
Diagnostisk test: gastrisk ultralydsundersøgelse
Patienter vil blive scannet i både rygliggende og højre lateral decubitusposition (RLD). Hvis antrum er synligt, vil det blive bedømt, om antrum er tomt i begge positioner, eller antrum er tomt i liggende stilling og væske tilsyneladende i RLD-position, hvilket tyder på et lavt væskevolumen (1,5 ml/Kg), og den sidste mulighed er solid mad i en eller begge positioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af gastrisk ultralyd med hensyn til praktisk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i 6 måneder
Praktiskheden af ​​gastrisk ultralyd vil blive målt ved længden i minutter.
gennem studieafslutning, i 6 måneder
Gennemførlighed af gastrisk ultralyd med hensyn til anvendelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i 6 måneder
Den hollandske systemanvendelsesskala vil blive brugt til at vurdere brugervenlighed
gennem studieafslutning, i 6 måneder
Gennemførlighed af gastrisk ultralyd med hensyn til accept opfattet af patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i 6 måneder
Acceptabiliteten vil blive målt ud fra patienternes perspektiv i forhold til at gennemgå gastrisk ultralyd under bedring efter operationen.
gennem studieafslutning, i 6 måneder
Mulighed for gastrisk ultralyd i forhold til efterspørgsel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i 6 måneder
Efterspørgslen vil blive målt ved indikationer for gastrisk ultralyd og ændringen for vellykket billedoptagelse. Indikationer involverer en beskrivelse af kliniske tegn, der var til stede under den gastriske ultralydsudførelse. Hvert forsøg på gastrisk ultralyd vil blive talt, bagefter vil tilstrækkelige billeder blive talt. Ændring for vellykket billedoptagelse vil blive beregnet ved passende billeder divideret med antallet af forsøg. Begge værdier angiver efterspørgslen i henhold til dens definition
gennem studieafslutning, i 6 måneder
Gennemførligheden af ​​gastrisk ultralyd i form af sygeplejerskers nøjagtighed og sygeplejerskers tillid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Sygeplejerskernes nøjagtighed og sygeplejerskernes tillid til at udføre gastrisk ultralyd vil blive vurderet. Nøjagtigheden vil blive målt ved at validere ultralydsresultaterne uafhængigt af ekspert sonografer og sygeplejersker for deres jævnaldrende, hvilket bestemmer inter-bedømmers pålidelighed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Gennemførlighed af gastrisk ultralyd med hensyn til accept opfattet af sygeplejersker
Tidsramme: gennem studieafslutning, i 6 måneder
Acceptabiliteten vil blive målt ud fra sygeplejerskernes perspektiv i forhold til acceptabiliteten af ​​gastrisk ultralyd. Dette måles med spørgeskemaet Theoretical Framework of Acceptability-based (TFA), som er modificeret til at vurdere acceptablen af ​​gastrisk ultralyd under restitution efter operation.
gennem studieafslutning, i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harm HJ van Noort, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-17217

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive opbevaret i henhold til hospitalets retningslinjer og delt efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk ultralyd

Kliniske forsøg med gastrisk ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner