ビスホスホネートの長期使用が大腿骨の形態に及ぼす影響
最近の研究では、骨のモデリングは生涯を通じて起こり得ることが示されており、骨には負荷に構造を適応させる永続的な能力があることが示唆されています。
一部の骨薬剤は、組織学的研究に基づいた骨モデリングのプロセスに大きな影響を与えます。
骨代謝回転のプロセスに影響を与える古典的な抗吸収薬であるビスホスホネート（BP）は、そのメカニズムは不明ですが、異型大腿骨骨折と関連しています。
いくつかの仮説が競合すると考えられています。
その中でも、大腿骨の湾曲の増加は、非定型大腿骨骨折と関連しています。
しかし、長期間の血圧使用によって大腿骨の湾曲が増加するかどうかは依然として疑問です。
したがって、研究者らはこの後ろ向きコホート研究を計画しました。
調査の概要
詳細な説明
参加者が包含基準を満たしている場合、研究者は、年齢、性別、体格指数（BMI）を含む患者のベースライン特性に加え、二重エネルギーX線吸光光度計（DXA）、血圧治療（BP治療）によるBMDの特性を収集します。薬の種類、ベースラインまでの期間）。
主要評価項目は、下肢の立位X線写真における前額面からの大腿骨側方湾曲（FLB）、大腿骨頸部骨幹角度（FNSA）、および股関節膝骨骨幹角度（HKSA）でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者はほとんどが浙江省出身
説明
包含基準:
- 下肢の立位レントゲン写真
除外基準:
- 標準外の下肢レントゲン、関節リウマチ、大腿骨腫瘍、下肢の先天異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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5年以上の血圧歴のある患者
5年以上ビスホスホネートを服用した患者
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アレンドロン酸ナトリウムまたはゾレドロン酸
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血圧を使用せずに患者をコントロールする
ビスホスホネート療法を受けていない患者
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血圧なしのコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿骨の外側の曲がり
時間枠：研究完了まで、平均8年
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大腿骨骨幹の近位セクションと遠位セクションの 20% の軸間の角度
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研究完了まで、平均8年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿骨頸部シャフト角度 (FNSA)
時間枠：学習完了まで、平均8年
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大腿骨頸部の軸と大腿骨の機械軸の間の角度
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学習完了まで、平均8年
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股関節膝関節シャフトの角度
時間枠：研究完了まで、平均8年
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機械的大腿骨軸と解剖学的大腿骨軸の間の角度
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研究完了まで、平均8年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月27日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。