Effekten av langvarig bruk av bisfosfonater på femurmorfologi
27. september 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nyere studier har vist at beinmodellering kan skje gjennom hele livet, noe som tyder på at bein har en vedvarende evne til å tilpasse strukturen til belastning.
Noen beinmedisiner har en betydelig effekt på prosessen med beinmodellering basert på histologiske studier.
Bisfosfonater (BP), et klassisk anti-resorpsjonsmiddel som påvirker beinomsetningsprosessen, er relatert til atypiske lårbensbrudd mens mekanismen er uklar.
Flere hypoteser regnes som konkurransedyktige.
Blant dem er økt lårbensbøyning assosiert med atypiske lårbensbrudd.
Det er imidlertid fortsatt tvilsomt om langvarig BP-bruk øker lårbensbøyningen.
Dermed utformer etterforskerne denne retrospektive kohortstudien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis deltakerne oppfyller inklusjonskriteriene, vil etterforskerne samle grunnlinjekarakteristikkene til pasienter, inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), samt karakteristikker av BMD ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), BP-behandling ( type legemidler, varighet før baseline).
Det primære resultatet var femoral lateral bøying (FLB), femoral neck shaft angle (FNSA) og hofte kne shaft vinkel (HKSA) fra frontalplanet i stående røntgenbilder av underekstremitetene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter er for det meste fra Zhejiang-provinsen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- stående røntgenbilder av underekstremiteten
Ekskluderingskriterier:
- ikke-standard røntgen av underekstremiteter, revmatoid artritt, svulst i lårbenet, medfødte anomalier i underekstremiteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med over 5 års BP-historie
pasienter som tok bisfosfonater over 5 år
|
Alendronatnatrium eller Zoledronsyre
|
|
kontrollere pasienter uten BP-bruk
pasienter som ikke får bisfosfonaterbehandling
|
kontroll uten BP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lateral bøying av lårbenet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
|
Vinkel mellom akser på 20 % proksimale og distale seksjoner av lårbensdiafysen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lårhalsskaftvinkel (FNSA)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
|
Vinkel mellom lårhalsens akse og lårbenets mekaniske akse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
|
|
hofte kne skaftvinkel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
|
Vinkel mellom mekaniske og anatomiske lårbensakser
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0641
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .