L'effetto dell'uso a lungo termine dei bifosfonati sulla morfologia del femore
27 settembre 2024 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studi recenti hanno dimostrato che il modellamento osseo può verificarsi nel corso della vita, suggerendo che l’osso ha una capacità persistente di adattare la struttura al carico.
Alcuni farmaci ossei hanno un effetto significativo sul processo di modellamento osseo basato su studi istologici.
I bifosfonati (BP), un classico farmaco antiriassorbimento che influisce sul processo di turnover osseo, sono correlati alle fratture atipiche del femore mentre il meccanismo non è chiaro.
Diverse ipotesi sono considerate competitive.
Tra questi, l’aumento dell’incurvamento del femore è associato a fratture femorali atipiche.
Tuttavia, rimane dubbio se l’uso a lungo termine della pressione arteriosa aumenti l’incurvamento del femore.
Pertanto, i ricercatori progettano questo studio di coorte retrospettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Se i partecipanti soddisfano i criteri di inclusione, gli investigatori raccoglieranno le caratteristiche di base dei pazienti tra cui età, sesso, indice di massa corporea (BMI), nonché caratteristiche della BMD mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), trattamento BP ( tipo di farmaci, durata prima del basale).
L'outcome primario era l'incurvamento laterale del femore (FLB), l'angolo dell'asta del collo del femore (FNSA) e l'angolo dell'asta del ginocchio dell'anca (HKSA) dal piano frontale nelle radiografie in piedi degli arti inferiori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti provengono principalmente dalla provincia di Zhejiang
Descrizione
Criteri di inclusione:
- radiografie in piedi dell'arto inferiore
Criteri di esclusione:
- radiografia degli arti inferiori non standard, artrite reumatoide, tumore del femore, anomalie congenite degli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con storia di pressione arteriosa da oltre 5 anni
pazienti che hanno assunto bifosfonati per più di 5 anni
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Alendronato sodico o acido zoledronico
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controllare i pazienti senza utilizzo della pressione arteriosa
pazienti che non ricevono terapia con bifosfonati
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controllo senza pressione arteriosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incurvamento laterale del femore
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 8 anni
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Angolo tra gli assi del 20% delle sezioni prossimale e distale della diafisi del femore
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fino al completamento degli studi, in media 8 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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angolo dell'albero del collo femorale (FNSA)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 8 anni
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Angolo tra l'asse del collo femorale e l'asse meccanico del femore
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fino al completamento degli studi, in media 8 anni
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angolo dell'asta del ginocchio dell'anca
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 8 anni
|
Angolo tra gli assi femorali meccanici e anatomici
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fino al completamento degli studi, in media 8 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0641
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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