Effekten af langvarig brug af bisfosfonater på lårbensmorfologi
27. september 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nylige undersøgelser har vist, at knoglemodellering kan forekomme gennem hele livet, hvilket tyder på, at knogler har en vedvarende evne til at tilpasse strukturen til belastning.
Nogle knoglemedicin har en betydelig effekt på processen med knoglemodellering baseret på histologiske undersøgelser.
Bisfosfonater (BP), et klassisk anti-resorptionslægemiddel, som påvirker knogleomsætningsprocessen, er relateret til atypiske lårbensbrud, mens mekanismen er uklar.
Flere hypoteser betragtes som konkurrencedygtige.
Blandt dem er øget lårbensbøjning forbundet med atypiske lårbensbrud.
Det er dog stadig tvivlsomt, om langvarig brug af BP øger lårbensbøjningen.
Således designer efterforskerne denne retrospektive kohorteundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis deltagerne opfylder inklusionskriterierne, vil efterforskerne indsamle baseline-karakteristika for patienter, herunder alder, køn, kropsmasseindeks (BMI) samt karakteristika for BMD ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA), BP-behandling ( type lægemidler, varighed før baseline).
Det primære resultat var femoral lateral bøjning (FLB), lårbenshalsskaftvinkel (FNSA) og hofteknæskaftvinkel (HKSA) fra frontalplanet i stående røntgenbilleder af underekstremiteterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienterne er for det meste fra Zhejiang-provinsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stående røntgenbilleder af underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- ikke-standard røntgen af underekstremiteterne, reumatoid arthritis, tumor i lårbenet, medfødte anomalier i underekstremiteten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med over 5 års BP-historie
patienter, der tog bisfosfonater over 5 år
|
Alendronat Natrium eller Zoledronsyre
|
|
kontrollere patienter uden brug af BP
patienter, der ikke får bisfosfonaterbehandling
|
kontrol uden BP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lateral bøjning af lårbenet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
|
Vinkel mellem akser på 20 % proksimale og distale sektioner af lårbensdiafysen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lårbenshalsskaftvinkel (FNSA)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
|
Vinkel mellem lårbenshalsens akse og lårbenets mekaniske akse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
|
|
hofte knæ skaftvinkel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
|
Vinkel mellem mekaniske og anatomiske lårbensakser
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0641
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bisfosfonater
-
Suez Canal UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBetændelse | Postoperativ smerte | Endodontisk behandling | VandingsopløsningEgypten