Vliv dlouhodobého užívání bisfosfonátů na morfologii femuru
27. září 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nedávné studie ukázaly, že kostní modelování může probíhat po celý život, což naznačuje, že kost má trvalou schopnost přizpůsobovat strukturu zatížení.
Některé kostní léky mají významný vliv na proces kostní modelace na základě histologických studií.
Bisfosfonáty (BP), klasické antiresorpční léčivo ovlivňující proces kostní přeměny, souvisí s atypickými zlomeninami femuru, přičemž mechanismus je nejasný.
Několik hypotéz je považováno za konkurenční.
Mezi nimi je zvýšené vybočení stehenní kosti spojeno s atypickými zlomeninami femuru.
Zůstává však pochybné, zda dlouhodobé užívání BP zvyšuje úklon femuru.
Vyšetřovatelé tedy navrhli tuto retrospektivní kohortovou studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud účastníci splní kritéria začlenění, výzkumníci shromáždí základní charakteristiky pacientů včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a také charakteristiky BMD pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA), léčby BP ( typ léků, doba trvání před výchozí hodnotou).
Primárním výsledkem byl laterální úklon femuru (FLB), úhel dříku krčku femuru (FNSA) a úhel dříku kyčelního kolena (HKSA) z frontální roviny na rentgenových snímcích dolních končetin ve stoje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti jsou většinou z provincie Zhejiang
Popis
Kritéria zahrnutí:
- rentgenové snímky dolní končetiny ve stoje
Kritéria vyloučení:
- nestandardní rentgen dolních končetin, revmatoidní artritida, nádor stehenní kosti, vrozené anomálie dolní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s více než 5letou anamnézou BP
pacientů, kteří užívali bisfosfonáty déle než 5 let
|
Alendronát sodný nebo kyselina zoledronová
|
|
kontrolovat pacienty bez použití BP
pacientů, kteří nedostávají léčbu bisfosfonáty
|
ovládání bez BP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stehenní laterální úklony
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 let
|
Úhel mezi osami 20 % proximálních a distálních řezů diafýzy femuru
|
dokončením studia v průměru 8 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úhel diafýzy krčku stehenní kosti (FNSA)
Časové okno: ukončením studia v průměru 8 let
|
Úhel mezi osou krčku femuru a mechanickou osou femuru
|
ukončením studia v průměru 8 let
|
|
úhel hřídele kyčelního kolena
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 let
|
Úhel mezi mechanickou a anatomickou osou femuru
|
dokončením studia v průměru 8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0641
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .