O efeito do uso prolongado de bifosfonatos na morfologia do fêmur
27 de setembro de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudos recentes demonstraram que a modelagem óssea pode ocorrer ao longo da vida, sugerindo que o osso tem uma capacidade persistente de adaptação da estrutura à carga.
Alguns medicamentos ósseos têm um efeito significativo no processo de modelagem óssea com base em estudos histológicos.
Os bifosfonatos (BP), um medicamento anti-reabsorção clássico que impacta o processo de remodelação óssea, está relacionado com fraturas atípicas do fêmur, embora o mecanismo não seja claro.
Várias hipóteses são consideradas competitivas.
Entre eles, o aumento do arqueamento do fêmur está associado a fraturas femorais atípicas.
No entanto, permanece duvidoso se o uso prolongado da PA aumenta o arqueamento do fêmur.
Assim, os investigadores elaboram este estudo de coorte retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se os participantes atenderem aos critérios de inclusão, os investigadores coletarão as características básicas dos pacientes, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), bem como características da DMO por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA), tratamento de PA ( tipo de medicamentos, duração antes da linha de base).
O desfecho primário foi arqueamento lateral femoral (FLB), ângulo da diáfise do colo femoral (FNSA) e ângulo da diáfise do joelho do quadril (HKSA) no plano frontal em radiografias ortostáticas dos membros inferiores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
os pacientes são principalmente da província de Zhejiang
Descrição
Critérios de inclusão:
- radiografias em pé do membro inferior
Critérios de exclusão:
- radiografia não padronizada dos membros inferiores, artrite reumatóide, tumor do fêmur, anomalias congênitas da extremidade inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com história de PA há mais de 5 anos
pacientes que tomaram bifosfonatos durante 5 anos
|
Alendronato de sódio ou ácido zoledrônico
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controlar pacientes sem uso de PA
pacientes que não recebem terapia com bifosfonatos
|
controle sem PA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
arqueamento lateral femoral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
|
Ângulo entre os eixos de 20% das seções proximal e distal da diáfise do fêmur
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ângulo da diáfise do colo femoral (FNSA)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
|
Ângulo entre o eixo do colo femoral e o eixo mecânico do fêmur
|
até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
|
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ângulo do eixo do joelho do quadril
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
|
Ângulo entre eixos femorais mecânicos e anatômicos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0641
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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