Bisfosfonaattien pitkäaikaisen käytön vaikutus reisiluun morfologiaan
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että luun mallintamista voi tapahtua läpi elämän, mikä viittaa siihen, että luulla on jatkuva kyky mukauttaa rakennetta kuormitukseen.
Joillakin luulääkkeillä on merkittävä vaikutus luun mallinnusprosessiin histologisten tutkimusten perusteella.
Bisfosfonaatit (BP), klassinen antiresorptiolääke, joka vaikuttaa luun vaihtumisprosessiin, liittyy epätyypillisiin reisiluun murtumiin, mutta mekanismi on epäselvä.
Useita hypoteeseja pidetään kilpailukykyisinä.
Niistä lisääntynyt reisiluun taipuminen liittyy epätyypillisiin reisiluun murtumiin.
On kuitenkin kyseenalaista, lisääkö pitkäaikainen verenpaineen käyttö reisiluun taipumista.
Näin ollen tutkijat suunnittelevat tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos osallistujat täyttävät osallistumiskriteerit, tutkijat keräävät potilaiden perusominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI) sekä BMD-ominaisuudet kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA), verenpainehoidolla ( lääketyyppi, kesto ennen lähtötasoa).
Ensisijainen tulos oli reisiluun lateraalinen taipuminen (FLB), reisiluun kaulan varren kulma (FNSA) ja lonkan polven varren kulma (HKSA) etutasosta alaraajojen seisovissa röntgenkuvissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat ovat enimmäkseen Zhejiangin maakunnasta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- alaraajan seisova röntgenkuvat
Poissulkemiskriteerit:
- ei-standardi alaraajojen röntgenkuvaus, nivelreuma, reisiluun kasvain, alaraajojen synnynnäiset poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on yli 5 vuoden verenpaine
potilailla, jotka ovat käyttäneet bisfosfonaatteja yli 5 vuoden ajan
|
Alendronaattinatrium tai tsoledronihappo
|
|
kontrolloida potilaita ilman verenpaineen käyttöä
potilaat, jotka eivät saa bisfosfonaattihoitoa
|
ohjaus ilman verenpainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reisiluun lateraalinen kumartuminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
Reisiluun diafyysin proksimaalisten ja distaalisten osien akselien välinen kulma 20 %
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reisiluun kaulan varren kulma (FNSA)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
Reisiluun kaulan akselin ja reisiluun mekaanisen akselin välinen kulma
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
|
lonkan polvivarren kulma
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
Reisiluun mekaanisen ja anatomisen akselin välinen kulma
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0641
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .