Het effect van langdurig gebruik van bisfosfonaten op de femurmorfologie
27 september 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat botmodellering gedurende het hele leven kan plaatsvinden, wat suggereert dat bot een aanhoudend vermogen heeft om de structuur aan te passen aan de belasting.
Sommige botmedicijnen hebben een significant effect op het proces van botmodellering op basis van histologische onderzoeken.
Bisfosfonaten (BP), een klassiek antiresorptiemedicijn dat het proces van botombouw beïnvloedt, zijn in verband gebracht met atypische femurfracturen, terwijl het mechanisme onduidelijk is.
Verschillende hypothesen worden als concurrerend beschouwd.
Onder hen wordt een verhoogde buiging van het dijbeen geassocieerd met atypische femurfracturen.
Het blijft echter twijfelachtig of langdurig BP-gebruik de buiging van het dijbeen vergroot.
Daarom ontwerpen de onderzoekers deze retrospectieve cohortstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als de deelnemers aan de inclusiecriteria voldoen, zullen de onderzoekers de basiskenmerken van patiënten verzamelen, waaronder leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), evenals kenmerken van BMD door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA), BP-behandeling ( soort medicijnen, duur vóór baseline).
De primaire uitkomstmaat was femorale laterale buiging (FLB), femurhalsschachthoek (FNSA) en heupknieschachthoek (HKSA) vanuit het frontale vlak op staande röntgenfoto's van de onderste ledematen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten komen voornamelijk uit de provincie Zhejiang
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- staande röntgenfoto's van de onderste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- niet-standaard röntgenfoto van de onderste ledematen, reumatoïde artritis, tumor van het dijbeen, aangeboren afwijkingen van de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een BP-geschiedenis van meer dan 5 jaar
patiënten die gedurende vijf jaar bisfosfonaten gebruikten
|
Alendronaatnatrium of Zoledroninezuur
|
|
controlepatiënten zonder bloeddrukgebruik
patiënten die geen behandeling met bisfosfonaten krijgen
|
controle zonder bloeddruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
femorale laterale buiging
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 8 jaar
|
Hoek tussen assen van 20% proximale en distale delen van femurdiafyse
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 8 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
femurhalsschachthoek (FNSA)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 8 jaar
|
Hoek tussen de femurhalsas en de mechanische as van het femur
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 8 jaar
|
|
heup-knie-schachthoek
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 8 jaar
|
Hoek tussen mechanische en anatomische femorale assen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0641
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .