Effekten av långvarig användning av bisfosfonater på lårbensmorfologi
27 september 2024 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nyligen genomförda studier har visat att benmodellering kan förekomma under hela livet, vilket tyder på att ben har en ihållande förmåga att anpassa strukturen till belastning.
Vissa benmediciner har en betydande effekt på processen för benmodellering baserat på histologiska studier.
Bisfosfonater (BP), ett klassiskt antiresorptionsläkemedel som påverkar benomsättningsprocessen, är relaterat till atypiska lårbensfrakturer medan mekanismen är oklar.
Flera hypoteser anses vara konkurrenskraftiga.
Bland dem är ökad lårbensböjning associerad med atypiska lårbensfrakturer.
Det är dock fortfarande tveksamt om långvarig BP-användning ökar lårbensböjningen.
Sålunda utformar utredarna denna retrospektiva kohortstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om deltagarna uppfyller inklusionskriterierna kommer utredarna att samla in baslinjekarakteristika för patienter inklusive ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), såväl som egenskaper hos BMD genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA), BP-behandling ( typ av läkemedel, varaktighet före baslinjen).
Det primära resultatet var femoral lateral böjning (FLB), lårbenshalsens skaftvinkel (FNSA) och höftknäskaftvinkeln (HKSA) från frontalplanet vid stående röntgenbilder av de nedre extremiteterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna kommer till största delen från Zhejiang-provinsen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stående röntgenbilder av nedre extremiteten
Uteslutningskriterier:
- icke-standardiserad röntgen av nedre extremiteter, reumatoid artrit, tumör i lårbenet, medfödda anomalier i nedre extremiteten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med över 5-årig BP-historia
patienter som tagit bisfosfonater under 5 år
|
Alendronatnatrium eller Zoledronsyra
|
|
kontrollera patienter utan BP-användning
patienter som inte får bisfosfonaterbehandling
|
kontroll utan BP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lårbensböjning i sidled
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 år
|
Vinkel mellan axlar på 20 % proximala och distala sektioner av lårbensdiafysen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lårbenshalsens skaftvinkel (FNSA)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 år
|
Vinkel mellan lårbenshalsens axel och lårbenets mekaniska axel
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 år
|
|
höftknä skaftvinkel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 år
|
Vinkel mellan mekaniska och anatomiska lårbensaxlar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2024
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0641
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .