长期使用双膦酸盐对股骨形态的影响
最近的研究表明，骨骼建模可以发生在整个生命周期，这表明骨骼具有使结构适应负载的持久能力。
一些骨药物对基于组织学研究的骨建模过程具有显着影响。
双磷酸盐（BP）是一种影响骨转换过程的经典抗骨吸收药物，与非典型股骨骨折有关，但其机制尚不清楚。
有几个假设被认为是有竞争力的。
其中，股骨弯曲增加与非典型股骨骨折有关。
然而，长期使用血压计是否会增加股骨弯曲仍然值得怀疑。
因此，研究人员设计了这项回顾性队列研究。
研究概览
详细说明
如果参与者符合纳入标准，研究者将收集患者的基线特征，包括年龄、性别、体重指数（BMI），以及通过双能X射线骨密度仪（DXA）、血压治疗（BP治疗）的BMD特征（药物类型、基线前持续时间）。
主要结果是下肢站立X光片中额状面的股骨侧向弯曲（FLB）、股骨颈轴角（FNSA）和髋膝轴角（HKSA）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患者多来自浙江省
描述
纳入标准：
- 下肢站立X光片
排除标准：
- 下肢X线不规范、类风湿性关节炎、股骨肿瘤、下肢先天性畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有5年以上BP病史的患者
服用双磷酸盐超过 5 年的患者
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阿仑膦酸钠或唑来膦酸
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不使用 BP 的对照患者
未接受双磷酸盐治疗的患者
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无血压控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股骨外侧弯曲
大体时间：平均8年完成学业
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股骨干近端和远端20%部分的轴线之间的角度
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平均8年完成学业
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股骨颈干角 (FNSA)
大体时间：通过学习完成，平均8年
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股骨颈轴线与股骨机械轴线之间的角度
|
通过学习完成，平均8年
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髋膝轴角
大体时间：平均8年完成学业
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股骨机械轴和解剖轴之间的角度
|
平均8年完成学业
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月27日
首次发布 (实际的)
2024年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月27日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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