L'effet de l'utilisation à long terme des bisphosphonates sur la morphologie du fémur
27 septembre 2024 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Des études récentes ont montré que la modélisation osseuse peut se produire tout au long de la vie, ce qui suggère que l'os a une capacité persistante à adapter sa structure à la charge.
Certains médicaments osseux ont un effet significatif sur le processus de modélisation osseuse sur la base d'études histologiques.
Les bisphosphonates (BP), un médicament anti-résorption classique qui a un impact sur le processus de remodelage osseux, sont liés aux fractures atypiques du fémur alors que le mécanisme n'est pas clair.
Plusieurs hypothèses sont considérées comme compétitives.
Parmi eux, une courbure accrue du fémur est associée à des fractures fémorales atypiques.
Cependant, il reste douteux que l’utilisation à long terme de la pression artérielle augmente la courbure du fémur.
Ainsi, les enquêteurs conçoivent cette étude de cohorte rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si les participants répondent aux critères d'inclusion, les enquêteurs recueilleront les caractéristiques de base des patients, notamment l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), ainsi que les caractéristiques de la DMO par absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA), traitement de la pression artérielle ( type de médicaments, durée avant la référence).
Le critère de jugement principal était l'inclinaison latérale fémorale (FLB), l'angle de la diaphyse du col fémoral (FNSA) et l'angle de la diaphyse de la hanche et du genou (HKSA) par rapport au plan frontal sur les radiographies debout des membres inférieurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients viennent pour la plupart de la province du Zhejiang
La description
Critères d'intégration :
- radiographies debout du membre inférieur
Critères d'exclusion :
- Radiographie non standard des membres inférieurs, polyarthrite rhumatoïde, tumeur du fémur, anomalies congénitales des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients ayant des antécédents de TA depuis plus de 5 ans
patients ayant pris des bisphosphonates pendant 5 ans
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Alendronate sodique ou acide zolédronique
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contrôler les patients sans utilisation de BP
les patients qui ne reçoivent pas de traitement par bisphosphonates
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contrôle sans BP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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courbure latérale fémorale
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 ans
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Angle entre les axes de 20 % des sections proximales et distales de la diaphyse du fémur
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
angle de la diaphyse du col fémoral (FNSA)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 ans
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Angle entre l'axe du col fémoral et l'axe mécanique du fémur
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 ans
|
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angle de la tige de la hanche et du genou
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 ans
|
Angle entre les axes fémoraux mécaniques et anatomiques
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2024
Première publication (Réel)
1 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0641
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .