비스포스포네이트의 장기간 사용이 대퇴골 형태에 미치는 영향
2024년 9월 27일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
최근 연구에 따르면 뼈 모델링은 평생 동안 발생할 수 있으며, 이는 뼈가 하중에 구조를 적응시키는 지속적인 능력을 가지고 있음을 시사합니다.
일부 뼈 약물은 조직학적 연구를 기반으로 한 뼈 모델링 과정에 중요한 영향을 미칩니다.
뼈 교체 과정에 영향을 미치는 전통적인 항흡수 약물인 비스포스포네이트(BP)는 비정형 대퇴골 골절과 관련이 있지만 그 메커니즘은 불분명합니다.
몇몇 가설은 경쟁적인 것으로 간주됩니다.
그 중 대퇴골의 휘어짐 증가는 비정형 대퇴골 골절과 관련이 있습니다.
그러나 장기간 BP 사용이 대퇴골 굴곡을 증가시키는지는 의문의 여지가 있습니다.
따라서 연구자들은 이 회고적 코호트 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자가 포함 기준을 충족하면 조사관은 연령, 성별, 체질량 지수(BMI)를 포함한 환자의 기본 특성뿐만 아니라 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA), 혈압 치료에 의한 BMD 특성( 약물 종류, 기준선 전 기간).
일차 결과는 하지의 기립 방사선 사진에서 전두엽으로부터 대퇴골 측면 휘어짐(FLB), 대퇴골 목 축 각도(FNSA), 고관절 무릎 축 각도(HKSA)였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 대부분 저장성 출신이다.
설명
포함 기준:
- 하지의 서있는 방사선 사진
제외 기준:
- 비표준 하지 엑스레이, 류마티스 관절염, 대퇴골 종양, 하지의 선천적 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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5년 이상의 혈압 병력이 있는 환자
5년 이상 비스포스포네이트를 복용한 환자
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알렌드로네이트 나트륨 또는 졸레드론산
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BP를 사용하지 않는 환자 통제
비스포스포네이트 치료를 받지 않는 환자
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BP 없이 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴골 측면 굴곡
기간: 연구 완료까지 평균 8년
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대퇴 골골의 근위부와 원위부 20% 축 사이의 각도
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연구 완료까지 평균 8년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴골 경부 각도(FNSA)
기간: 연구 완료를 통해 평균 8년
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대퇴골 경부 축과 대퇴골의 기계적 축 사이의 각도
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연구 완료를 통해 평균 8년
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엉덩이 무릎 샤프트 각도
기간: 연구 완료까지 평균 8년
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기계적 및 해부학적 대퇴골 축 사이의 각도
|
연구 완료까지 평균 8년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024-0641
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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