Влияние длительного применения бисфосфонатов на морфологию бедренной кости
27 сентября 2024 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Недавние исследования показали, что моделирование костей может происходить на протяжении всей жизни, что позволяет предположить, что кость обладает постоянной способностью адаптировать структуру к нагрузке.
Некоторые костные препараты оказывают существенное влияние на процесс моделирования кости на основании гистологических исследований.
Бисфосфонаты (БФ), классический антирезорбционный препарат, влияющий на процесс обновления костной ткани, связаны с атипичными переломами бедренной кости, хотя механизм неясен.
Некоторые гипотезы считаются конкурентоспособными.
Среди них повышенный изгиб бедренной кости связан с атипичными переломами бедренной кости.
Однако остается сомнительным, увеличивает ли длительное применение BP искривление бедренной кости.
Таким образом, исследователи разработали это ретроспективное когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если участники соответствуют критериям включения, исследователи соберут исходные характеристики пациентов, включая возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), а также характеристики МПКТ с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), лечения АД ( тип препарата, продолжительность действия до исходного уровня).
Первичным результатом был боковой изгиб бедренной кости (FLB), угол диафиза шейки бедра (FNSA) и угол диафиза бедра и колена (HKSA) во фронтальной плоскости на рентгенограммах нижних конечностей стоя.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в основном из провинции Чжэцзян
Описание
Критерии включения:
- стоячие рентгенограммы нижней конечности
Критерии исключения:
- нестандартная рентгенография нижних конечностей, ревматоидный артрит, опухоль бедренной кости, врожденные аномалии нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с историей АД более 5 лет
пациенты, принимавшие бисфосфонаты более 5 лет
|
Алендронат натрия или золедроновая кислота.
|
|
контролировать пациентов без использования АД
пациенты, которые не получают терапию бисфосфонатами
|
контроль без БП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
латеральный изгиб бедренной кости
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 8 лет
|
Угол между осями 20% проксимального и дистального отделов диафиза бедренной кости.
|
после завершения обучения, в среднем 8 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
угол диафиза шейки бедра (FNSA)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 8 лет
|
Угол между осью шейки бедренной кости и механической осью бедренной кости
|
после завершения обучения, в среднем 8 лет
|
|
Угол наклона тазобедренного сустава
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 8 лет
|
Угол между механической и анатомической осями бедра
|
после завершения обучения, в среднем 8 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0641
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .