El efecto del uso prolongado de bifosfonatos en la morfología del fémur
27 de septiembre de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudios recientes han demostrado que el modelado óseo puede ocurrir durante toda la vida, lo que sugiere que el hueso tiene una capacidad persistente de adaptar la estructura a la carga.
Algunos medicamentos para los huesos tienen un efecto significativo en el proceso de modelado óseo según estudios histológicos.
Los bifosfonatos (BP), un fármaco antiresorción clásico que afecta el proceso de recambio óseo, están relacionados con fracturas atípicas de fémur, aunque el mecanismo no está claro.
Se consideran competitivas varias hipótesis.
Entre ellos, el aumento de la curvatura del fémur se asocia con fracturas femorales atípicas.
Sin embargo, sigue siendo dudoso que el uso prolongado de PA aumente la curvatura del fémur.
Por tanto, los investigadores diseñan este estudio de cohorte retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si los participantes cumplen con los Criterios de inclusión, los investigadores recopilarán las características iniciales de los pacientes, incluida la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), así como las características de la DMO mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), tratamiento de la PA ( tipo de fármacos, duración antes del inicio).
El resultado primario fue la inclinación lateral femoral (FLB), el ángulo del eje del cuello femoral (FNSA) y el ángulo del eje de la rodilla de la cadera (HKSA) desde el plano frontal en radiografías de las extremidades inferiores en bipedestación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310058
- 1. Department of Orthopedics Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes son en su mayoría de la provincia de Zhejiang.
Descripción
Criterios de inclusión:
- radiografías de pie del miembro inferior
Criterios de exclusión:
- Radiografías no estándar de las extremidades inferiores, artritis reumatoide, tumor del fémur, anomalías congénitas de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con antecedentes de PA de más de 5 años
pacientes que tomaron bifosfonatos durante 5 años
|
Alendronato de sodio o ácido zoledrónico
|
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controlar a los pacientes sin uso de BP
pacientes que no reciben terapia con bifosfonatos
|
control sin PA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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arqueamiento lateral femoral
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años
|
Ángulo entre los ejes del 20% de las secciones proximal y distal de la diáfisis del fémur
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ángulo de la diáfisis del cuello femoral (FNSA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 años
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Ángulo entre el eje del cuello femoral y el eje mecánico del fémur.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 años
|
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ángulo del eje de la rodilla de la cadera
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años
|
Ángulo entre los ejes femorales mecánico y anatómico.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0641
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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